博鰲樂城先行區一醫療器械真實世界數據研究取得階段性成果
- 2021-03-01 20:55
- 作者：龐雪
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者龐雪） 2月28日，艾爾建美學透明質酸鈉產品JUVéDERM? VOLUX?真實世界數據研究項目階段性總結會在海南博鰲超級醫院舉辦。據會議主辦方介紹，目前該項目已完成患者招募，將正式啟動數據收集。
圖為總結會現場。
據介紹，VOLUX?是海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區引入的首個醫美產品。依托樂城先行區的“先行先試”政策，2019年12月，VOLUX?作為樂城先行區臨床急需醫療器械獲得海南省藥監局和海南省衛健委批準，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院（以下簡稱上海九院）整復外科李青峰教授團隊在博鰲超級醫院完成了其在國內的首例改善下頦和頜部面部容量注射。2020年6月20日，在上海九院專家團隊指導下，海南省人民醫院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類注射。截至目前，已有近百位下頜后縮患者完成了VOLUX?注射，生成數量可觀的臨床注射案例及真實世界數據。
作為我國藥械創新的“試驗田”，樂城先行區近年來正積極探索將真實世界臨床數據用于藥械產品注冊和監管決策實踐。海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長呂小蕾表示，VOLUX?真實世界數據研究項目的階段性成功，為樂城先行區進一步推動真實世界數據研究試點工作提供了理論依據和實踐經驗，也將為樂城打造醫美產業集群提供助力。
博鰲超級醫院副院長盛宇俊指出，真實世界數據的應用將給藥物研發、審評、監管帶來全新的變化，是我國藥品監管審批領域的重大創新和突破，而醫療科研是博鰲超級醫院發展中的重中之重。該院將充分利用樂城先行區的優惠政策，推動創新醫美產品在海南率先落地。
“VOLUX?真實世界數據研究項目的階段性成果得益于樂城先行區的優惠政策和博鰲超級醫院、上海九院整復外科團隊給予的學術和資源支持。艾爾建美學將一如既往與各方積極合作，致力于將更多全球創新的醫美產品引入樂城先行區，加快落實和開展真實世界臨床研究，高效推進前沿產品和技術先行先試，滿足中國醫美消費者的求美需求。” 艾爾建美學醫學事務部執行總監吳國平表示。
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(責任編輯：張可欣)
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