吉林省藥監局赴粵調研醫療器械安全監管和產業發展情況
中國食品藥品網訊 3月10~11日,吉林省藥品監督管理局黨組書記、局長劉寶芳帶領調研組在廣東調研醫療器械監管和產業發展情況,旨在對標先進,立足吉林產業特點,進一步強化服務意識,探索監管創新,促進吉林醫療器械產業高質量發展,為吉林全面振興全方位振興貢獻藥監力量。吉林省藥監局黨組成員、副局長王宏、藍翁馳及有關處室負責人隨同調研。
吉林省藥監局與國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所簽署戰略合作協議,雙方資源融合共同研究藥品監管的科學規律,提升風險防控能力,著力打造科學監管工作資源共享平臺,使藥品安全監管工作進一步科學化、制度化、規范化,努力助推吉林省由醫藥大省向醫藥強省跨越式發展。雙方還就吉林醫藥產業定位研究、吉林醫療器械產業發展規劃編制等具體問題進行了深入交流。

圖為該局與廣東省藥監局座談交流。
此外,吉林省藥監局還與廣東省藥品監督管理局召開座談交流會,商定將進行南北戰略合作,加強互聯網銷售監管,借助大數據實現風險研判和靶向監管;注重人員業務能力提升,發揮各自優勢,實施人員交互培訓,提升創新能力和創新思維;加強企業交流,邀請對方省內企業參加展覽會、交易會,提升企業核心競爭力;加強政策互鑒,取長補短,強化監管,促進發展。
在深圳市生物醫藥創新產業園,調研組深入了解園區規劃、建設定位、監管體系建設等情況。劉寶芳指出,吉林省藥監局將深入分析吉林省醫療器械產業發展現狀和特點優勢,強長項,棄短項,充分學習借鑒發達地區的成功做法,在制定吉林省醫療器械產業規劃過程中,認真研究并吸納坪山產業園的先進經驗,積極向省委省政府提出建議,高標準研究產業扶持政策,提高醫療器械全產業鏈高質量發展規劃編制的科學性,切實帶動吉林省醫療器械產業提質增效,服務經濟社會發展大局。
在廣東省醫療器械檢驗所(深圳)分中心,調研組詳細了解該中心機構建設、檢驗工作開展和運行保障機制等方面情況,并對照吉林醫療器械檢驗短板問題進行了交流。劉寶芳強調,廣東醫療器械檢驗工作的做法和經驗,值得借鑒學習,要積極研究探索,突出醫療器械檢驗機構能力建設,快速提升檢驗能力,加快檢驗進度,不讓檢驗成為制約產業發展的瓶頸問題,構建更加優質的營商服務環境。

圖為該局調研國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心。
在國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心走訪時,調研組對該中心主動服務、創新引領、積極帶動全國醫療器械審評能力現代化的服務理念表示敬佩,并表示,要深入挖掘吉林老工業基地的優勢,充分發揮醫療器械創新吉林服務站作用,強化人才培養,完善審評體系,強化審評能力,提升工作效率,鼓勵企業創新,推動吉林省醫療器械產業加快新舊動能轉換,釋放創新活力。

圖為該局調研醫療器械生產企業。
調研組還走訪了理邦精密儀器有限公司、邁瑞生物醫療電子有限公司,對企業不斷加大創新研發力度,提升企業核心產品競爭力方面的做法給予充分肯定。劉寶芳指出,吉林省醫療器械產業經過多年的發展,在體外診斷試劑、光學儀器等方面逐漸形成了規模和集聚效應,有一定的比較優勢,要鼓勵和支持吉林企業學習深圳同行的創新思維,適應醫藥健康產業發展的新趨勢,找準方向,瞄準市場,注重自主研發,開發科技含量高的新產品,邁開國際化步伐,推動吉林醫療器械全產業高質量發展。同時,要注重發揮行業協會作用,強化行業自律,規范生產經營,引領創新發展。
調研組成員紛紛表示,來到祖國改革開放最前沿,開闊了視野格局,提升了思維層次,學習了創新經驗。劉寶芳強調,要以先行者為鏡,結合吉林實際,把廣東經驗吸收應用到吉林省藥品和醫療器械監管、服務具體工作之中;要學習敢為人先的創新精神,不適應的做法要大膽摒棄,缺失的制度機制要及時補齊,敢趟新路,敢出新招;要學習穩扎穩打的務實作風,圍繞“六穩”“六保”任務,敢于擔當,周密謀劃,穩步推進,扎實做好每一件事;要學習精益求精的工作標準,要有“工作節奏慢了就是耽誤發展”的緊迫感、“工作質量上不去就要被淘汰”的危機感,愛崗敬業強能力,提質增效抓落實;要學習積極主動的服務意識,廣東有優勢,吉林有特點,要提前介入,主動服務,靠前服務,周到服務。下一步,要進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,切實加大簡政放權力度,運用好監管政策,服務市場主體,激發企業創新活力,對創新型企業建立提前介入機制,特別是對“一主、六雙”產業空間布局的企業強化技術指導,建立健全服務體系,提升服務吉林經濟社會發展大局的水平。(葉陽歡 金峰)
(責任編輯:宋佳薇)
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