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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)自助售藥機和自動售械機管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》），進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)利用自助售藥機、自動售械機從事藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。《管理規(guī)定》包含總則、自助售藥機的設(shè)置與管理、自動售械機的設(shè)置與管理等共計五章三十條，自發(fā)布之日起實施。

　　《管理規(guī)定》明確，零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置自助售藥機、自動售械機應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，遵循合理布局、就近設(shè)置、方便群眾購藥購械的原則，不得跨盟市設(shè)置。設(shè)置數(shù)量應(yīng)與企業(yè)的管理能力、保供能力相適應(yīng)。

　　針對自助售藥機的設(shè)置與管理，《管理規(guī)定》要求，自助售藥機可銷售乙類非處方藥（不包括含特殊藥品復(fù)方制劑），不得銷售處方藥和甲類非處方藥；自助售藥機銷售的藥品必須具有完整的包裝、標(biāo)簽和說明書，不得拆零銷售，不得銷售缺少說明書的藥品；自助售藥機的藥品采購、驗收、銷售、更換、養(yǎng)護、檢查及藥品有效期管理等，應(yīng)當(dāng)全部納入零售藥店計算機管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、銷售和庫存的實時查詢。

　　針對自動售械機的設(shè)置與管理，《管理規(guī)定》明確，自動售械機的設(shè)置位置信息應(yīng)當(dāng)載入醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營場所中，且不得與有毒有害物等設(shè)置在同一場所內(nèi)；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與設(shè)置自動售械機位置和數(shù)量相適應(yīng)的貯存、配送條件以及質(zhì)量管理和保障能力，并配備專人負責(zé)自動售械機的日常維護和管理；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在自動售械機上安裝攝像頭進行全程監(jiān)控，實時記錄醫(yī)療器械交易與設(shè)備狀態(tài)，保障自動售械機經(jīng)營和交易安全，維護企業(yè)和消費者合法權(quán)益。

　　此外，《管理規(guī)定》還列舉了自動售械機可售的醫(yī)療器械品種，包括全部第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如非無菌提供的手術(shù)器械、聽診器、紗布繃帶等；列入免于經(jīng)營備案的以及非冷鏈管理的第二類醫(yī)療器械部分產(chǎn)品，如電子體溫計、體溫計、血壓計等；以及消費者自用、非冷鏈管理的部分第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如接觸鏡護理液、一次性使用胰島素筆配套用針、自測用體外診斷試劑等。

(責(zé)任編輯：宋莉)