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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳 實習記者辛悅然） 制藥行業是我國國民經濟發展的重要組成部分。進入2000年后，我國制藥行業發展迅猛。根據國家統計局的數據，2020年，我國醫藥制造業營業收入為24857.3億元，同比增長4.5%；營業成本為14152.6億元，同比增長5.4%；利潤總額為3506.7億元，同比增長12.8%。從整體來看，醫藥制造業不僅利潤總額在41個工業大類中排名靠前，同比增長也遠高于平均增速。

　　但在快速發展過程中，環保一直是懸掛在我國制藥工業頭頂上的“達摩克里斯之劍”，尤其是對我國化學原料藥制造業而言。作為我國醫藥工業的主要構成部分，化學原料藥被國家列為重點污染行業之一，成為國家在節能減排方面重點關注的行業。

　　本文旨在從中國健康傳媒集團中國藥品風險預警平臺收錄的2011~2021年10年我國制藥企業所收到環保行政處罰公開信息，洞察中國制藥行業遭遇的環保壓力和破解途徑。環保依舊是影響制藥工業健康發展的痼疾，改進工藝、清潔生產是制藥工業高質量發展的應有之義。

　　2016年~2018年環保高壓

　　2013年，習近平總書記在哈薩克斯坦納扎爾巴耶夫大學發表演講，明確提出，“我們既要綠水青山，也要金山銀山。寧要綠水青山，不要金山銀山，而且綠水青山就是金山銀山。”同年9月，國務院發布了"大氣十條"，各地紛紛結合當地實際出臺相關政策；2017年是 “大氣十條”第一階段的收官考核。

　　根據中國藥品風險預警平臺提供的數據，制藥企業被環保部門給予行政處罰的次數于2013年起出現直線飆升狀態，并于2017年達到頂峰；2017年后，全國制藥企業被罰次數出現下降，但如果以2017年為軸，2018~2020年被處罰次數依舊高于此前2014~2016年，尤其是2021年雖然只有4個月的數據，但這4個月的數據明顯高于2012年全年。這說明我國制藥企業目前依舊處于環保的高壓態勢當中。

圖1 2011-2021年制藥企業受罰次數

　　公開數據顯示，目前我國醫藥工業增加值約占全國工業增加值的2.5%左右，能源消耗總量占全國能耗消耗總量的約0.5%，廢水排放總量占全部工業廢水排放總量的約2.5%，廢氣排放總量占全部工業廢氣排放總量的約0.3%，固體廢物產生量占全部工業固體廢物產生量的約0.2%。其中約80%是化學原料藥產生過程中造成的。

　　環保壓力也直接體現在原料藥和制劑企業的數量上。國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》顯示，我國原料藥和制劑企業數量在2016年出現了陡降，從2015年的5065家降至2016年的4176家，減少了近20%；該數據在2017、2018年分別為4376、4441。數字下跌固然跟2015年GMP集中換證有關，但也跟原料藥和制劑企業面臨的環保壓力無不相聯。

圖2 2011-2021年全國原料藥和制劑企業每年受罰數量

　　從10年間被罰企業數量也可以看出，其變化曲線與被罰總次數曲線一致，均是到2017達到頂峰（被罰企業數達279家），而后雖然呈現出下降趨勢，但被罰企業數依舊高于此前，制藥企業環保壓力依舊存在。

　　制藥大省環保壓力也大

　　中國藥品風險預警平臺的統計數據顯示，2011~2021年，全國31個省（區、市）均對本地制藥企業開出環保罰單。其中，山東、浙江、廣東、江蘇、河南、北京、重慶、吉林、廣西、河北等10個省（區、市）的制藥企業收到的行政罰單相對較多，位列全國前十。尤其是排名前六的省份，制藥企業收到的環保處罰次數遠超前十中的重慶、吉林、廣西和河北，幾乎是后者的2~3倍。不難看出，制藥大省環保壓力較大。

圖3 2011-2021年全國原料藥和制劑企業受罰數量排名前十省份

　　根據《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》，截至2020年，全國原料藥和制劑企業數量排名前十的省份分別為江蘇（444家）、廣東（326家）、山東（305家）、四川（246家）、吉林（236家）、湖北（220家）、河北（213家）、河南（209家）、遼寧（174家）、安徽（173家），有七個省份同時位居制藥企業環保處罰次數前十當中。

　　此外，浙江雖然原料藥和制劑企業數量在2020年僅為126家，但浙江是我國原料藥生產和出口大省，僅臺州化學原料藥出口占全國的1/10，其環保壓力可想而知，因此企業受罰次數位也居全國前列。

圖4 2011-2021年受罰的全國原料藥和制劑企業所在前十省份

　　從具體省份來看，浙江、河南、北京、廣東等省份在2016年出現了一個小高峰，2017年山東出現了全國最高峰值（其次是吉林、浙江、北京），此后相關數據雖然出現下降，但山東制藥企業的環保壓力依舊高于全國其他省份。2017年后，江蘇、廣東、浙江則一直保持相對較高的數字。

　　值得一提的是，作為首善之都的北京，其在2021年的數字遠超于其他省份。

　　不可忽略 “環保與驗收”

　　制藥工業的“三廢”包括了制藥過程中產生的廢液、廢氣、廢渣，屬于環境科學中定義的污水、大氣污染物、固體廢物的范疇。制藥工業生產工序繁多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大且成分復雜。

　　根據中國藥品風險預警平臺提供的數據，2011年~2021年10年間制藥企業被罰的主要原因依次為超標或者偷排（放）廢水、廢氣、固定廢物，三者合計達到被處罰原因的62%。從行政處罰書可以看到，制藥企業超標或者偷排（放）廢水的種種行為，不一而足，如有的企業生產廢水未全部進入水污染防治設施處理，部分廢水經雨水排口直接排出廠外，有的企業未保證自動監控設施正常運行等等。

　　但值得注意的是，“未辦理有關環保審批手續擅自開工建設”等涉及“環評與驗收”的處罰，占到制藥企業環保罰單的18%，位列第三。從涉及“環評與驗收”罰單中可以看出，部分制藥企業在新建或者擴建生產基地、生產線時，有意無意忽略環評就上馬，有的為了實現早日生產，還故意篡改環評數據。制藥企業環保意識待進一步加強。

圖5 制藥企業受罰的主要原因

　　中國藥品風險預警平臺顯示，近10年來環保行政處罰次數排名前十二（有部分并列）的企業分別為河南省濟源市濟世藥業有限公司、浙江浙邦制藥有限公司、濟源金康達玻璃制品有限公司、寧夏泰益欣生物科技有限公司、濟南明鑫制藥股份有限公司、重慶西南制藥二廠有限責任公司、山東魯維制藥有限公司、江蘇巨邦制藥有限公司、北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司、寧波綠之健藥業有限公司、山東福膠集團東阿鎮阿膠有限公司、山東格得生物科技有限公司；從年份分布來看，接受處罰主要集中在2016年到2018年。

圖6 處罰次數最多的企業

　　國內原料藥和制劑生產的重點企業并未出現在處罰次數最多的企業名單當中。

　　工藝改進、清潔生產是必經之路

　　根據中國藥品風險預警平臺數據，制藥企業收到的環保行政處罰一般包括兩個方面：一是罰款，二是停產。

　　數據顯示，被罰金額最高的企業并不是原料藥和制劑生產企業，而是中藥飲片生產企業：涼山新鑫中藥飲片有限公司。2018年12月，該企業因“在未取得環評批復的情況下建設涼山新鑫中藥飲片精深加工整體技改搬遷項目”，被罰140.28萬元。

　　還有企業雖然被罰金額不大，但被要求停產。統計數據顯示，2016~2018年被要求停產的制藥企業數量較之其他年份都要高；此外近10年，廣東、江蘇、河南、湖北是企業被要求停產相對較多的省份。

圖7 制藥企業因環保問題被要求停產的年份

圖8 制藥企業因環保問題被要求停產的省份

　　無論是罰款還是直接停產整改，對企業的影響都可謂不小。在“兩山理論”已經深入人心的當下，制藥工業仍需要在工藝改進、清潔生產上下工夫，也只有這樣，高質量發展之路才能越走越寬。

　　（數據來源：中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測中心）

(責任編輯：張可欣)