山東面向企業舉辦醫療器械審評檢查開放日活動
中國食品藥品網訊 7月23日,山東省食品藥品審評查驗中心(以下簡稱中心)迎來了醫療器械審評檢查開放日活動,就《醫療器械監督管理條例》相關新制度、新機制、新方式及助推醫療器械產業創新發展等問題與企業進行咨詢交流,并聽取企業對相關工作的建議意見。該活動是山東藥監特色宣傳的重要一環,吸引了山東省內19家醫療器械生產企業代表的積極參與。

圖為醫療器械生產企業與中心工作人員面對面交流咨詢。
據悉,該活動分為業務介紹、現場觀摩和座談交流三個板塊。在業務介紹環節,山東省藥監局注冊處相關負責人對鼓勵支持醫療器械創新的相關制度進行了解讀,中心醫療器械審評科、醫療器械檢查科相關負責人分別介紹了今年上半年在醫療器械注冊審評和檢查方面的重點工作、創新舉措。在現場觀摩環節,各企業代表走進中心器械審評科辦公室,近距離體驗了技術審評的工作常態,深入了解中心“優化審評檢查流程”“早介入深融合的創新幫扶”等亮點工程。最后的交流座談板塊,將開放日活動推向了高潮。企業代表們就關心的注冊申報問題與審評員、檢查員們展開了熱火朝天的討論,并得到專業貼心的解答。參會企業代表表示,開放日活動的舉辦讓大家對醫療器械審評檢查工作有了全新的認識,為山東省醫療器械審評的規范高效、敬業專注點贊。
此次開放日活動讓醫療器械生產企業耳聞眼見、暢所欲言,提高了政務服務工作的透明度,展現了山東省醫療器械審評審批制度改革成果。該活動是山東省藥監局秉持“人民藥監為人民”的理念,踐行“我為群眾辦實事”的重要內容,對助推山東省醫療器械產業高質量發展,進一步增強群眾的認同感和獲得感起到積極作用。(齊桂榕 王曉晨)
(責任編輯:宋佳薇)
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