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????2021年8月23日晚，國家組織高值耗材聯合采購辦公室發布人工關節國家集采細則公告，在此前公告集采上進一步細化規則，同時公布各品牌分組和意向采購量。實際分組情況符合我們6月22日寫的《關節國采方案公告，利好國產龍頭》點評中的預期，大部分國產龍頭企業分到A組，與進口品牌同組競價，中標概率較高，降幅有望相對溫和。

　　是否分組入圍和滿足擬中選條件成為集采的勝負手

　　本次采購產品為初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節，前者分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個系統，后者視為一個系統，全國意向采購量分別為12.7w/14.3w/3.6w/23.2w個，四類產品系統類別最高有效申報價格分別為1.9w/1.8w/1.6w/1.9w元。集采過程為“企業申報-各組比價確定入圍名單-滿足條件擬中選-公示后中選”，分組入圍和是否滿足擬中選條件是各企業集采是否成功的關鍵。

　　國產龍頭基本分到A組，競爭或相對溫和，比價入圍概率較大

　　各分組入圍前景：1）陶瓷-陶瓷髖關節：A組（4家國產）8進7，B組16進13；2）陶瓷-聚乙烯髖關節：A組（4家國產）10進8，B組21進15；3）合金-聚乙烯髖關節：A組（4家國產）9進8，B組進33進24；4）膝關節：A組（5家國產）10進8，B組34進24。因為A組基本只需要淘汰1-2家且近半品牌為原價價格較高的進口品牌，所以我們認為分到A組的國產龍頭中標概率較高。

　　入圍后競價比價價格不高于本產品系統類別最高有效報價50%即可擬中選

　　擬中選規則有三個，規則一是核心，其要求同一競價單元內，比較企業競價價格，由低到高確定入圍企業，各組入圍企業數量見上文。入圍企業滿足如下兩個條件之一即可擬中選：1）競價比價價格≤同競價單元最低產品系統競價比價價格1.5倍；2）競價比價價格>同競價單元最低產品系統競價比價價格1.5倍，競價比價價格≤本產品系統類別最高有效報價50%。規則二和三分別是針對A組和高性能產品的“復活機制”，我們認為僅少數情況適用。

　　根據中選排名分配協議采購量，剩余量醫療機構自主選擇

　　在確定中選結果后，分兩步確定每家醫療機構的協議采購量：1）同一競價單元中選企業按中選排名排序，分配協議采購量，價格最低者可獲得100%醫療機構對該品牌的采購需求量；2）醫療機構填報采購需求量但未中選的產品系統意向采購量（即剩余量），由醫療機構在同一產品系統類別下從中選產品系統中自主選擇（按產品系統類別計算中選比價價格最高的產品系統除外）。

　　分組方式更加公平，利好國產龍頭，建議關注后續中標結果及價格降幅

　　本次人工關節假體集采是在冠脈支架之后的第二次國家級別的高耗集采，吸取了冠脈支架集采的經驗和教訓。不同于部分省級的關節集采，本次國家集采不再簡單按進口和國產分組，而是根據臨床實際使用量分組，讓優秀的國產品牌和進口品牌同臺比價，可以充分發揮國產品牌的“鯰魚效應”，更加公平和高效，利于分到A組的國產龍頭。根據文件，我們預計9月中旬即可獲知中標結果和降幅，建議繼續關注。

　　風險提示：集采價格降幅超預期；未中標風險；采購量不及預期。

(責任編輯：馮玉浩)