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　　中國食品藥品網訊 9月1日，吉林省藥監局召開全省加強可用于醫療美容醫療器械監管工作再部署視頻會，進一步加強全省醫療美容醫療器械監管尤其是經營與使用環節監督檢查，加大案件查處力度，提高辦案率，對有關工作進行再部署、再強調、再落實。吉林省藥監局黨組成員、副局長王宏出席會議并講話，吉林省藥監局黨組成員、副局長藍翁馳主持會議。

圖為會議現場。（葉陽歡 攝）

　　會上，吉林省藥監局醫療器械監管處處長李毅以《可用于醫療美容醫療器械的產品分類及品種情況》為題，將《醫療器械分類目錄》中涉及到的醫美類產品進行了歸納、梳理，并對各類產品的結構組成、預期用途進行了深入淺出的講解；吉林省藥監局長春檢查分局莊振結合多年的監管經驗，圍繞醫療美容醫療器械經營使用環節檢查要點，分析了當前監管形勢任務，詳細講解了在檢查醫療美容醫療器械經營企業與使用單位過程中需要關注的檢查要點、注意事項以及檢查技巧等內容，內容豐富，實操性很強。

　　王宏在總結中指出，吉林省藥監局高度重視醫療器械監管工作，今年以來先后制定下發《強化疫情防控期間“兩品一械”監管工作的通知》《進一步加強可用于醫療美容醫療器械監督檢查的通知》等文件，將日常監管與風險隱患大排查有機結合；在年度經營與使用環節監督指導意見中將風險隱患大排查融入其中，并與無菌植入類、疫情防控類、新冠病毒檢測試劑、義齒、一類備案、省抽、清網行動、醫美器械等專項整治有機結合，同時在建立長效機制上下功夫，通過建機制、補短板，全力提升綜合治理體系與治理能力。全省各級市場監管部門加大轄區內醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查頻次和覆蓋率，綜合運用全項目檢查、有因檢查和專項檢查等多種形式強化監督管理。全省醫療器械經營與使用監管工作取得明顯成效。做好風險隱患排查治理工作，一類生產企業、三類經營企業、醫療機構自查報告率100%；檢查新冠病毒檢測試劑經營與使用單位1084家，整改6家，檢查覆蓋率100%；對二級以上醫療機構實施全面檢查，共檢查二級以上醫療機構616家，覆蓋率100%；圓滿完成省級抽樣任務，共抽樣301批次，完成率100%。立案195件，與去年同期相比，增加59件，增幅42.4%。

　　王宏強調，各級市場監管部門要進一步提高政治站位，切實加強可用于醫療美容醫療器械監管，主動配合衛生健康部門，相互協作、齊抓共管，形成監管合力，對監督檢查中發現的違法違規行為依法嚴厲查處；加強對一類醫療器械產品的備案審查和監管力度，對無法界定類別的產品要及時向省藥監局申請界定，避免高類低備的現象；強化部門合作，聚焦“社會關注度高、投訴舉報多、使用范圍廣數量大、容易產生傷害”的產品，梳理并重點檢查可用于醫療美容醫療器械經營、使用環節重點檢查企業（單位）和產品清單，挖掘涉及經營企業和使用單位存在的違法違規線索，提升違法線索來源活力；發揮網絡作用，關注涉及醫療美容器械的網絡監測線索，在“監”上有作為；要把醫療器械安全宣傳周延續下去，普及可用于醫療美容的醫療器械知識，形成社會共治合力，推動醫療美容醫療器械走上規范管理、健康發展的軌道。

　　據悉，會議設分會場，全省各市（州）、長白山管委會市場監管局，縣、區級市場監管局負責醫療器械監管、稽查、許可備案等有關人員共計500余人以視頻會議形式參加。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)