中藥配方顆粒省標互認研討會在甘肅隴西舉辦
中國食品藥品網訊 日前,中藥配方顆粒省級標準互認研討會在甘肅省隴西縣召開。甘肅省藥監局黨組書記、局長王勝,中國中藥控股有限公司總裁程學仁出席會議并致辭。
此次會議由甘肅省藥監局主辦,廣東、山東、浙江、陜西、江西、廣西、吉林、青海、新疆等省(自治區)藥監局代表,中國中藥控股相關企業代表共60余人參加。會議旨在進一步加強中藥配方顆粒標準研究制定工作,切實解決省級標準互認所面臨的困難和問題,推動中藥配方顆粒產業健康發展。
會上,廣東一方制藥有限公司匯報了中藥配方顆粒標準研究有關情況,介紹了隴西廠外車間和共用中藥前處理及提取車間的有關情況。參會10省(自治區)藥監局和有關企業代表圍繞中藥配方顆粒省級標準研究工作、集團內共用中藥前處理及提取車間等進行充分交流。
會議明確,要加快建立省級標準共建共享工作機制,制定中藥配方顆粒省級標準互認指南,加快推進中藥配方顆粒省級標準建設和互認工作;積極探索中藥配方顆粒生產企業集團內共用前處理及提取車間的方式,是保證中藥配方顆粒質量安全的積極舉措,是落實各地監管責任和督促企業落實主體責任的有利措施;建立健全統一、規范、嚴格、完善的集團內共用前處理及提取車間的質量管理體系,并有效運行,確保中藥配方顆粒全生命周期質量安全;建立共建共治共享的監管機制,實行聯席會議制度,切實落實監管各方責任,及時通報檢查結果,提高監管效率,保證共用前處理及提取車間責任清晰、監管措施到位。
會議強調,中藥配方顆粒的發展是中藥現代化的重要實踐,為中藥飲片的傳承與創新提供了有益探索,對促進中醫藥產業化、現代化、標準化及國際化作出了積極貢獻。企業要盡快提高工藝,建立質量標準,完善管理制度,拓展臨床應用,解決困擾配方顆粒發展壯大中遇到的問題。
研討會后,全體參會人員實地考察了廣東一方制藥有限公司隴西廠外車間。(丁怡媛)
(責任編輯:宋佳薇)
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