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　　中國食品藥品網訊 兒童是祖國的未來，吉林省藥監局將2021年確定為化妝品“制度落實年”，圍繞新修訂《化妝品監督管理條例》相關要求，做了大量的宣教指導、調查研究、建章立制和監管措施探索工作，不斷規范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全。

　　強化指導，大力宣貫化妝品監管新制度

　　打鐵還需自身硬。今年5月，吉林省藥監局召開政策宣講會，結合國家藥監局飛行檢查實例詳細講解《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等新規定對注冊人、備案人的要求，發放《化妝品注冊備案法規制度宣貫材料》；7月，對經營環節監管人員開展培訓，重點培訓《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》中經營環節的監管要求、監督抽檢、案件查辦和專項檢查等內容；11月，對生產環節監管人員開展培訓，重點培訓化妝品生產許可現場核查、日常監督檢查、化妝品標簽監管、突發事件處置等內容；整理匯總2021年新出臺的化妝品規章、規范性文件，印發給監管人員做工作參考，有力地促進各級藥品監管人員綜合業務素質和監管能力的提升，為推進監管隊伍建設、強化依法履職打下堅實基礎。

　　針對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、經營者的不同需求，在吉林省藥監局官網、微信公眾號及其他新聞媒體平臺發表圖、文、視頻等宣傳信息近200條次，持續在微信工作群發布化妝品政策法規、監管信息、行業動態等信息千余條次，提高了兒童化妝品生產經營者的守法意識、質量意識、風險意識、誠信意識和責任意識。

　　以“2021年化妝品安全科普宣傳周”為契機，吉林省藥監局精心設計，積極協調相關部門、單位、企業、協會、社區、學校、新聞媒體、社會各界廣泛參與，與全省各級市場監管部門上下聯動，融合圖、文、視頻、小程序等新媒體傳播方式，多角度、全方位、立體化、大視野宣傳推廣《化妝品安全監管條例》及其配套法規文件以及兒童化妝品安全科普知識等，同時評選出吉林市市場監管局、通化市市場監管局等單位組織的5個優秀活動，為構建兒童化妝品安全社會共治打下堅實基礎。

　　建章立制，推動化妝品監管規范化建設

　　立標準，樹標桿。為形成可推廣、可復制的兒童化妝品監管工作模板和工作機制，吉林省藥監局將推行化妝品監管工作任務“清單化”、工作流程“圖表化”、具體操作“手冊化”、重點環節“模板化”、綜合治理“機制化”“五化”管理列入年度工作要點，協調長春市市場監督管理局寬城分局開展“化妝品安全綜合治理機制化建設試點”，延邊州市場監督管理局、延吉市市場監督管理局開展“進口化妝品監管模板化建設試點”，通化檢查分局、通化市市場監督管理局開展“化妝品全鏈條監管模板化建設試點”，通過典型引路帶動作用，推動全省兒童化妝品監管工作水平整體提高。

　　指導各地市場監管部門規范兒童化妝品執法活動，完成《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》行政處罰裁量基準的制定，通過積極爭取將吉林省列入全國化妝品稽查檢查工作試點省份，印制《化妝品稽查檢查手冊(試行版）》向各市州市場監管局和省局各檢查分局發放，每月督促各地加強化妝品案件查辦并收集手冊試行使用反饋意見，完成意見征集后將手冊試行使用情況報送國家藥監局，這項工作使吉林省化妝品案件辦理質量得到大幅提高，截至10月末，全省查辦化妝品案件130件，同比增長136.4%。

　　為保證新制度下化妝品監管各項工作有章可循，吉林省藥監局還編制《化妝品權責任務清單》《化妝品監管工作流程圖》《化妝品生產監管工作模板手冊（試行）》《化妝品經營監管工作模板手冊（試行）》等9個規范化工作手冊。依據化妝品監管新的法規制度，印發《吉林省化妝品安全突發事件應急預案（暫行）》，開展了應急管理工作培訓，年底前還將制訂《化妝品生產企業負責人約談管理規定》等。

　　此外，吉林省藥監局認真研究并向國家藥監局反饋對《化妝品生產經營監督管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品生產許可現場核查16戶次，飛行檢查15戶次，超計劃完成15%；認真研究并向國家藥監局反饋對《化妝品不良反應監測管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品不良反應監測報告1468份，達到每百萬人口61份，超計劃完成22%；參加《化妝品生產質量管理規范》編寫工作，將行業現狀和監管情況反饋國家藥監局，為化妝品監管制度頂層設計提供參考。

　　開拓創新，探索化妝品監管有效措施

　　治標更要治本，吉林省藥監局始終堅持問題導向，強化兒童化妝品全生命周期管理，以行業突出問題為導向組織開展兒童化妝品專項行動，全面檢查兒童化妝品生產企業、在吉林省備案的兒童化妝品和母嬰專賣店、商場等兒童化妝品經營場所，共發現8個問題產品并及時依法查處，在10月29日全國兒童化妝品專項檢查工作總結暨典型案件查辦經驗交流視頻會議上得到了國家藥監局的表揚；制定印發化妝品標簽專項檢查方案，重點檢查化妝品標簽是否符合相關法律法規規定及其內容是否真實、完整、準確，進口化妝品中文標簽內容是否與原標簽內容一致，化妝品標簽是否標注明示、暗示醫療作用及虛假、引人誤解的內容等；深入推進“線上凈網線下清源”風險排查處置，利用技術手段實現對全省化妝品電子商務平臺和網絡銷售活動的識別，有效防范兒童化妝品質量安全風險。

　　堅持問題導向，吉林省藥監局突出抽檢的針對性和靶向性，持續加強對嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點產品的監督抽檢力度，通過向基層征集可能存在問題的監管對象線索，提高問題抽樣對象的靶向性；通過分析歷年國抽、省抽發現不合格產品的情況，合理制定抽樣品種和檢驗項目，每月調度生產企業生產情況等，提高問題樣品的靶向性；通過強化抽樣過程中技術機構對問題標簽的識別與監管人員的現場檢查結合，提高問題樣品移交處理的效率。截至目前，國抽發現問題樣品8個、省抽發現不合格樣品2個，問題樣品均處于后續處理中。

　　在提升化妝品備案工作質量方面，吉林省藥監局印發通知，明確工作職責、梳理工作流程、規范檢查內容，細化工作要求，要求各地每個季度上報“備案后檢查情況報表”，切實做好化妝品生產環節、經營環節備案后檢查工作，全省化妝品市場秩序大幅度改善。

　　聚力破解難點，吉林省藥監局以信用為導向提高化妝品監管工作效能，通過對全省化妝品生產企業開展信用等級評價，評選出A級企業19戶、B級企業17戶、C級企業5戶以及因檢查發現不具備生產條件降為D級企業1戶，根據風險等級，確定企業的監督檢查頻次、內容、方式，合理調整分配檢査力量，有效利用監管資源，構筑兒童化妝品安全新防線。

　　整裝再出發，奮進新征程。吉林省藥監局將凝聚擔當作為正能量，提振干事創業精氣神，堅持一手抓保障質量安全本職，一手抓促進產業發展主責，以服務促監管、以監管推動兒童化妝品行業整體競爭力大提升，切實為化妝品產業和人民群眾的“美麗事業”保駕護航。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)