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　　《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》發布；《汞及其化合物（征求意見稿）》等3項化妝品標準征求意見稿公開征求意見；9個化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領域的這些動態值得關注。

　　法律法規

　　1、11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》明確了到2030年、2035年的改革目標，并圍繞加大化妝品產業創新支持力度、提升化妝品注冊備案管理效能、完善化妝品生產經營監管機制、強化化妝品監管技術支撐保障和推動化妝品監管與國際接軌五個方面提出了24項改革措施。

　　2、11月17日，中國食品藥品檢定研究院就《汞及其化合物（征求意見稿）》《鄰苯基苯酚及其鹽類（征求意見稿）》《酸性紫43號（CI 60730）（征求意見稿）》3項化妝品標準制修訂項目公開征求意見，意見反饋截止時間為12月12日。根據上述三份標準的起草說明，汞及其化合物相關標準擬將硼酸苯汞、硫柳汞2種準用防腐劑調整為化妝品禁用原料，并調整化妝品禁用原料目錄中汞相關中、英文名稱，刪除汞限值備注；鄰苯基苯酚及其鹽類的相關標準擬調整鄰苯基苯酚及其鹽類的最大允許濃度分級，新增適用范圍限制及“避免接觸眼睛”標簽提示；酸性紫43號相關標準擬將非氧化型染發劑最大允許濃度降至0.5%，并調整水不溶物限值要求。

　　3、11月18日，上海市藥監局發布《關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告》，決定自2026年2月1日起開展為期3年的化妝品電子標簽試點工作，并對參與試點申報流程和試點期間的監管要求進行了細化。

　　4、11月13日，湖南省藥監局發布《關于實施化妝品個性化服務試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》顯示，參與湖南省化妝品個性化服務試點的化妝品備案人或者經境外備案人授權的境內責任人可以在湖南省行政區域內設立的專賣店、直營店等經營場所，根據消費者的個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務，試點期限2年。《通知》還對試點工作的申請流程、風險管理等進行說明，并發布配套《化妝品個性化服務試點工作指南》。

　　監管動態

　　1、11月14日，國家藥監局發布的《關于48批次不符合規定化妝品的通告》顯示，產品標簽標示為廣州市依萊麗化妝品有限公司等企業生產的千百黛蘆薈膠（標示批號：240807A1）等48批次化妝品不符合規定。根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，國家藥監局已要求相關省級藥監部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業依法采取風險控制措施并開展自查整改。

　　2、11月18日，貴州省藥監局發布了2025年化妝品監督檢查結果的通報（第五期）。通報顯示，貴州省藥監局檢查中心組織檢查人員于2025年10月16日至17日對貴州鑫榮誠實業有限公司開展監督檢查，發現該公司生產質量管理體系存在嚴重缺陷，監管部門對該企業采取暫停生產、經營化妝品等風險控制措施。

　　3、11月17日，安徽省藥監局發布了省本級化妝品生產監督檢查信息通告（2025年2期）。信息通告顯示，安徽國樾化妝品有限公司不符合《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等規定，被依法責令限期整改，并采取約談、暫停生產經營等措施，同時予以立案調查；安徽蘭葹生物醫藥科技有限公司、蒙城縣佑三生物科技發展有限公司和安徽歐奈生物科技有限公司的檢查結論為“基本符合”，被依法責令限期整改。

　　產業觀察

　　1、11月14日，國家統計局發布的2025年10月份社會消費品零售數據顯示，2025年10月，化妝品類零售額達523億元，同比增長9.6%；1—10月化妝品類累計零售額達3813億元，同比增長4.6%。

　　2、11月17日，歐萊雅集團宣布對中國護膚品牌“LAN蘭”進行少數股權投資。此次投資由歐萊雅中國旗下上海美次方投資有限公司進行，并得到了歐萊雅集團戰略創新風險投資基金公司BOLD的支持。這也是上海美次方投資的首個中國本土護膚品牌。

　　3、11月12日，廣東丸美生物技術股份有限公司發布公告稱，公司董事會審議通過了關于首次公開發行境外上市股份并在香港聯合交易所主板上市的相關議案，擬發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市。

　　4、近期9個化妝品新原料完成備案。國家藥監局化妝品新原料備案信息平臺顯示，11月11日，株式會社成和化成的3-甘油基抗壞血酸戊醚、廣西華蘭生物科技有限公司的白蘭花提取物、德之馨香精香料（南通）有限公司的鯨蠟硬脂醇壬酸酯完成備案；11月13日，北京尚捷優藍科技有限公司的金花茶花提取物、西藏甘露宇拓大健康產業發展有限公司的白肉靈芝提取物、納愛斯生態產業發展有限公司的柳葉蠟梅葉/莖提取物、AlUla Peregrina貿易有限公司的阿拉伯辣木籽油完成備案；11月19日，華熙生物科技股份有限公司的抗壞血酸丙基透明質酸酯鈉交聯聚合物完成備案；11月20日，上海廣生合成生物科技有限公司的紫萁酮完成備案。（本報記者張一整理）

(責任編輯：張可欣)