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　　中國食品藥品網訊（記者賀一辰） “渭南過不去，我在寶雞火車站被勸返，建議采取‘1+1+1’模式！”9月14日，陜西省藥品和疫苗檢查中心寶雞分中心資深藥品檢查員魏引平，接到前往渭南市一家中藥飲片生產企業開展中藥生產專項檢查的通知，由于受疫情影響不能按時前往，他及時跟單位報備并提出相關工作建議。“好在現在有了新模式，可以讓疫情對檢查工作的影響降到最低。”魏引平已經習慣了疫情防控和檢查工作的相互“博弈”。

　　“1+1+1”模式是利用1個視頻會議及共享文件平臺，配備1位資深檢查員（遠程檢查組長），搭配1組企業駐地檢查員，結合現代化信息手段，實現藥品生產線上線下同步的一種檢查模式。為確保工作質量，陜西省藥品和疫苗檢查中心對國內外遠程檢查相關資料進行充分研究，并借鑒業內遠程檢查相關經驗做法，結合陜西實際，于7月8日初步制定完成了《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產遠程檢查程序》和檢查方案，明確工作流程和檢查要點，不斷完善遠程檢查的實施條件，并于7月11日正式開始遠程檢查實踐。據中心主任白軍鋒介紹，目前陜西省滿足技術水平、檢查經驗及從業時間等條件的資深檢查員共有9名，分散在省中心和5個分中心，“1+1+1”檢查模式有效彌補了區域性檢查力量的不足，特別是提高了資深檢查人員的工作效率，在疫情防控期間和異地生產檢查工作中發揮了積極作用。

　　“1+1+1”模式是一種新檢查路徑的探索。陜西省藥品和疫苗檢查中心堅持從簡單到復雜逐步過渡的思路，在選擇企業方面，從安全信用等級高、生產工藝復雜程度較低的企業開始（如中藥飲片、醫用氧等生產企業的常規檢查），逐步向監督檢查、有因檢查等相對復雜的檢查過度。截至目前，全省已有8家藥品生產企業完成了遠程檢查。檢查過程中，遠程檢查組長在線上查閱了企業生產及質量管理關鍵文件，通過直播鏡頭查看了關鍵工序的動態生產、關鍵環節質量把控等；企業駐地檢查員對企業的動態生產過程、質量管理體系文件、設施設備、物料、倉儲、實驗室等進行了現場檢查；檢查結束后開展效果評估，對存在的問題和不足及時研究解決。通過規范檢查程序和完善檢查方案，“1+1+1”模式既保障了工作質量和效率，又不會降低現場復雜問題的處理能力。

　　不過，由于目前積累的經驗還不足，信息化技術硬件配套支撐還不夠完善以及商業技術保密要求等限制，“1+1+1”模式目前還不能全面推廣，只能做為陜西省藥品和疫苗檢查中心正常現場檢查的一個有益補充。白軍鋒表示，下一步，陜西省藥品和疫苗檢查中心持續完善遠程檢查流程和硬件保障等環節，推動檢查工作更加高效有序開展。

(責任編輯：王哲涵)