深圳發布全國首個三醫聯動醫療器械唯一標識（UDI）實施地方標準
- 2022-12-12 15:44
- 作者：陳海榮
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 12月12日，廣東省深圳市市場監督管理局舉行《醫療器械唯一標識數據接口規范》地方標準（以下簡稱“該標準”）發布現場會，該標準是全國首個市場、衛健、醫保三部門聯合編制的UDI實施地方標準，具有重要先行示范意義。深圳市市場監管局、市衛健委、市醫保局相關負責人以及部分醫療器械唯一標識（以下簡稱UDI）實施單位代表參加會議。
據介紹，根據國家和廣東省的工作部署，深圳市深化“三醫聯動”機制，積極推進UDI實施工作。2021年，深圳市市場監管局搭建并啟用了全國首個UDI追溯平臺作為實施UDI工作的技術支撐，用于收集生產、經營和使用單位的UDI實施數據。為規范采集數據的內容、格式等信息，促進數據采集標準化，該局聯合市衛健委、市醫保局編制了《醫療器械唯一標識數據接口規范》地方標準，并于2022年12月12日正式實施，對深入推進開展深圳市UDI工作具有重要的意義和作用。
在該標準發布實施前，深圳市市場監管局已運用該標準進行數據對接試運行，截至2022年12月11日，共推動深圳市260家生產企業、223家經營企業傳輸6.3萬條產品信息，15家醫院傳輸36.2萬條使用UDI信息，在全國范圍內率先實現UDI實施單位與監管部門數據對接。據介紹，該標準實施后，將更好地指導實施單位與UDI追溯平臺的數據對接傳輸，方便生產、經營企業和醫療機構實現傳輸數據自動化和實時化，同時有利于市場監管部門進行醫療器械全生命周期追溯監管，衛健部門對醫療用械行為規范化管理，醫保部門打擊醫保欺詐和產品濫用行為，提高政府部門的監管效率。（陳海榮）
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(責任編輯：常靖婕)
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