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　　中國食品藥品網訊 連日來，北京市藥監局第三分局（以下簡稱第三分局）按照市藥監局工作部署，全面有序開展集采中選醫療器械生產環節專項監督檢查。

　　第三分局認真學習領會北京市藥監局關于開展集采中選生產企業專項監督檢查的通知要求，對轄區8家集采中選醫療器械生產企業的67個品種進行全面梳理，制定檢查方案，細化工作任務，明確工作階段和時間節點，合理安排監督檢查頻次，確保專項檢查有序開展。督促集采中選企業結合醫療器械相關文件要求進行全面自查，對自查發現的問題形成臺賬，制定整改計劃。要求企業保證依法合規的管理真正融入生產全過程，動態跟蹤企業整改落實情況，督促企業及時消除質量安全風險隱患，嚴格按要求完成整改。

　　第三分局聚焦重點環節，加強全程管控，注重日常監管與產品抽檢相結合，對中選企業實施“一企一策、一械一檔”管理，重點關注采購控制、生產管理、質量控制、產品放行及醫療器械不良事件監測等環節，對監督檢查發現的缺陷做到逐一銷賬，切實保障集采中選醫療器械產品質量安全。（趙英）

(責任編輯：常靖婕)