陜西省藥品注冊檢查員培訓班在西安舉辦
中國食品藥品網訊 (記者 賀一辰)為進一步加強陜西藥品注冊檢查員隊伍建設,提高全省藥品注冊現場檢查水平,近日,陜西藥品注冊檢查員培訓班在西安舉辦,來自全省的30余名藥品生產檢查員、藥品檢驗骨干等參加培訓。
此次培訓邀請國家藥監局核查中心、省內專家及技術骨干授課,重點圍繞新版《中華人民共和國藥品管理法》實施后化學藥品注冊(藥學研制和生產)核查變化和工作程序、藥學變更研究技術指導原則、藥品注冊核查要點、基于風險管理的數據追溯性等方面,結合豐富案例進行系統深入講解。理論授課結束后,由資深專家帶隊,依托藥品生產企業對參訓人員進行實訓,全方位、多角度強化檢查員檢查技能。
據悉,陜西省藥品和疫苗檢查中心將從參訓學員中擇優選取人員,補充入陜西省級藥品注冊檢查員庫,為推動陜西藥品產業持續健康發展提供更有力的技術支撐。
(責任編輯:常靖婕)
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