從聯(lián)合國采購探知國際公共市場熱點—— “軟”標準將成中國醫(yī)藥企業(yè)出海門檻之一
國際公共采購是全球貿易的重要組成部分,市場份額占全球GDP總量12%左右,累計采購額超萬億美元,采購的主體涉及國際組織、各國政府、多邊金融機構等。參與國際公共采購是我國企業(yè)開拓多元化市場、提升國際商譽、樹立中國品牌的良好機會。
在國際公共采購中,聯(lián)合國各相關機構是主要采購主體。每年聯(lián)合國都在ungm官方網站(www.ungm.org)發(fā)布聯(lián)合國采購年度統(tǒng)計報告(ASR),披露聯(lián)合國年度采購總體情況。2022年,聯(lián)合國采購總額為296億美元,規(guī)模與上年基本持平,但由于新冠疫情平復,防疫物資、新冠病毒疫苗等產品采購量下降,健康類產品采購份額為76億美元,同比下降28%;中國參與聯(lián)合國采購份額的排名也下降至15名,采購額為5億美元。
健康產品采購領跑
健康板塊始終是聯(lián)合國采購中份額最大的部分,2022年健康產品采購額為76億美元,占采購總額的25.6%。其中,藥品、避孕藥具和疫苗采購額為56.9億美元,占總額的19.2%;醫(yī)療器械和設備采購額為17億美元,占總額的5.7%;衛(wèi)生健康服務采購額為1.3億美元,占總額的0.4%;其他為5254.4萬美元,占總額的0.2%。
從采購機構來看,聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)一直是健康產品最大的采購機構,2022年采購額達48億美元;泛美衛(wèi)生組織(PAHO)以9.7億美元位居第二;聯(lián)合國項目事務署(UNOPS)以5.5億美元位列第三。
從供應國來看,比利時、美國、印度、英國、法國等為主要供應國,采購金額分別為14.2億美元、9.6億美元、8億美元、7.9億美元和3.6億美元;從受援國來看,緬甸、敘利亞、約旦、阿富汗等國是重點醫(yī)藥產品接收國。
2021年,受新冠疫情影響,以防疫物資、新冠病毒疫苗等為代表的健康產品采購創(chuàng)造了歷史新高,達106億美元;2022年,隨著各個國家和地區(qū)宣告新冠大流行結束,相關采購需求回落,健康類產品總采購額較2021年減少了24億美元。下降有以下幾個原因:一是UNOPS在2021年為墨西哥的項目采購了22億美元的健康產品,導致2021年采購額激增,到2022年采購需求回落;二是防疫物資、新冠病毒疫苗采購需求銳減,以中國為代表的相關供應國參與健康產品采購份額降低。
在健康產品中,自2010年以來,藥品、避孕藥具和疫苗一直是采購量最大的產品類別,2022年采購額為56.9億美元,其中主要為免疫調節(jié)類藥物,采購額達47.1億美元。UNICEF一直是最大的采購機構,2022年藥品、避孕藥具和疫苗采購額為39億美元,其中37億美元都用于采購包括疫苗在內的免疫調節(jié)藥物;PAHO采購額為8.9億美元;UNOPS采購額為3.3億美元。此外,UNICEF、PAHO也減少了對于新冠病毒疫苗的采購。大多數(shù)主要采購機構對于藥品、避孕藥具和疫苗的采購都呈下降趨勢,只有世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國人口基金會(UNFPA)分別增加了490萬美元和3700萬美元的采購額。
中國參與采購份額下降
2022年,中國在聯(lián)合國采購中供應了5億美元的產品,占聯(lián)合國采購總額的1.69%,排名由2021年的第3名跌至第15名。2022年共有13個聯(lián)合國機構從中國采購醫(yī)療產品,采購額達2.29億美元。其中,最主要的采購類別為醫(yī)療器械及設備,采購額為1.4億美元;其后是藥品、避孕藥具和疫苗,采購額為8900萬美元。UNICEF的采購金額最高,達1.4億美元,占比高達61%。
雖然2022年中國參與聯(lián)合國采購份額與2020、2021年相比呈下降趨勢,但與2019年相比,采購額增長了103%,說明中國企業(yè)更多參與到聯(lián)合國采購中,中國產品也因為疫情期間的突出表現(xiàn)得到了世界的關注和認可。隨著2023年5月5日WHO宣布“新冠疫情不再構成國際關注突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,國際社會對于防疫相關的呼吸機、防護服、新冠病毒疫苗、藥品等健康產品的需求驟降,使中國在聯(lián)合國采購中參與度減少。
總體來說,2021—2022年,中國醫(yī)藥產業(yè)在聯(lián)合國采購的舞臺上大放異彩,既有足夠供給全球基礎醫(yī)療物資的產能,也有達到國際標準的研發(fā)能力。2021年,3款中國自主研發(fā)的新冠病毒疫苗通過WHO EUL(緊急使用清單)認證,被聯(lián)合國機構采購,即為例證。
以聯(lián)合國采購為代表的國際公共采購吸引了越來越多中國企業(yè)的關注,公共市場成為中國企業(yè)出海的又一關注熱點,拓展了企業(yè)的商務布局思路;同時,為了進入國際公共市場,產品質量、生產場地及GMP符合性達到國際標準是“敲門磚”,企業(yè)愈發(fā)關注歐、美、日、WHO等SRA評估標準以及ISO等國際標準,這對于提高中國產品競爭力,增加中國企業(yè)話語權有著重要推動意義。中國企業(yè)一直在積極探索加入聯(lián)合國采購的機遇,在ungm平臺上注冊的中國供應商數(shù)量持續(xù)增加,2022年已達8927家。
關注“軟”標準
由于世界各國對于共建人類衛(wèi)生健康共同體的一致追求,各國政府對于用藥安全、醫(yī)療器械使用規(guī)范等監(jiān)管要求更加完善、透明。在國際公共采購市場中,各采購主體對于供應商的考察更加綜合立體,不僅關注產品質量、生產流程標準的監(jiān)管與國際接軌,同時越來越關注企業(yè)治理、環(huán)境保護、企業(yè)社會責任、婦女及勞工權益等軟性因素。以聯(lián)合國采購為例,近年來逐漸突出ESG目標、可持續(xù)采購、合作采購等因素。未來,對于供應商經營、生產、運輸、售后等全周期、多維度的標準合規(guī)考察將成為各采購主體優(yōu)化供應商選擇的必由之路。
ESG目標及可持續(xù)采購
2004年,聯(lián)合國發(fā)布《Who Cares Wins》報告,正式提出ESG概念,其核心要義是統(tǒng)籌兼顧環(huán)境(Environment al)、社會(Social)和治理(Governance)的和諧可持續(xù)發(fā)展。自2015年《2030 年可持續(xù)發(fā)展議程》通過、聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(SDGs)設立以來,聯(lián)合國系統(tǒng)被要求在政策、業(yè)務和行政方面將SDG 內部化。
可持續(xù)采購(Sustainable Procurement)可以被視為一種“軟”治理機制,鼓勵市場生產更可持續(xù)的產品,并推動全球提升資源轉化率、應對氣候變化以及促進人權與性別平等。“聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標12”中提到“確保可持續(xù)的消費和生產模式”,以及其目標12.7提到需要“根據(jù)國家政策和優(yōu)先事項,促進可持續(xù)的公共采購做法”,明確指出公共采購是實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標的戰(zhàn)略之一。
ESG即是通過環(huán)境、社會和治理三方面的評估,對企業(yè)的可持續(xù)性進行評估,從而引領全球可持續(xù)性投資、加強環(huán)境保護、促進社會公正。ESG的主要評價因素如下:
經濟因素?即產品的性價比、價格、質量、可用性、功能。
環(huán)境因素?即綠色采購,指產品和(或)服務從誕生到消亡的整個生命周期對環(huán)境的影響。
社會因素?購買決策對消除貧困、國際資源分配公平、勞動條件、人權等問題的影響。
隨著全球對可持續(xù)發(fā)展的共識日益深入,社會對企業(yè)在綠色發(fā)展、節(jié)能減排、社會責任、誠信經營和合規(guī)管理等方面的要求也越來越多、越來越嚴格,聯(lián)合國在采購流程中將持關注碳中和、清潔能源使用、綠色供應鏈建設、物流網絡優(yōu)化等方面的因素。2022年,24個聯(lián)合國機構報告在采購過程中運用了可持續(xù)采購政策,同比增加14%;有16個機構報告在過去3年中對于供應商進行了ESG培訓。2022年在采購需求中要求納入ESG標準的聯(lián)合國機構增長4%,達到90%。例如,世界知識產權組織(WIPO)將環(huán)境標準納入其日內瓦總部進行清潔服務的供應商招標程序,中標的供應商需確保清潔用品、設備和清潔技術對環(huán)境友好。WIPO在2022年采購了71萬美元的工業(yè)清潔服務和清潔設備。
中國企業(yè)應積極參與到全球ESG實踐中,參與更多政府部門及醫(yī)藥商會等行業(yè)組織舉辦的公共采購及ESG合規(guī)培訓,學習和借鑒最佳行動,并以更高標準和更嚴謹?shù)膽B(tài)度推進ESG實踐,持續(xù)提升自身的ESG績效水平,實現(xiàn)經濟、社會和環(huán)境效益的平衡和持續(xù)發(fā)展。
合作采購
根據(jù)聯(lián)合國大會關于四年期全面政策審查的第71/243號決議,自2016年起合作采購(Collaborative Procurement)得到關注。該決議呼吁各組織加強協(xié)同合作,聯(lián)合國系統(tǒng)各實體進一步探索進行協(xié)作采購的機會,許多聯(lián)合國組織都簽署了該聲明。
合作采購是由多個聯(lián)合國組織聯(lián)合進行采購,或共享采購結果。合作采購的目標是通過擴大規(guī)模實現(xiàn)價格降低,或得到更優(yōu)服務,并減少組織之間的流程重復。
2022年,25個聯(lián)合國機構報告了合作采購,較2021年增加了5個;合作采購總額達15億美元,較2021年增長3.9億美元。其中,藥品、避孕藥具和疫苗類別的采購額為1.6億美元,是第二大采購產品類別;醫(yī)療器械和設備類別的采購額為9100萬美元。聯(lián)合國開發(fā)計劃署(UNDP)、WHO、UNOPS是合作采購的主力。
中國企業(yè)的挑戰(zhàn)與機遇
中國企業(yè)參與國際公共采購面臨著一定的挑戰(zhàn)。
例如,在信息獲取方面,由于國際組織采購信息較為分散,需要企業(yè)主動關注和了解。在質量標準方面,國際公共采購一般對供應商有ISO等資質認證的要求,對藥品、醫(yī)療器械有WHO PQ、CE認證、SRA認證、EUA、WHO EUL等硬性要求,而許多中國企業(yè)仍在進行國際認證的路上。對于復雜的招投標規(guī)則、合同,中國企業(yè)往往缺乏兼具招投標知識和外語能力的專業(yè)人才團隊;即使拿到訂單,在搭建海外本地化團隊提供售后服務方面,對于企業(yè)也有不小的挑戰(zhàn),如藥品需要安全使用、藥物警戒等全生命周期管理,醫(yī)療器械產品需要安裝、維修等售后服務。國際組織的采購項目往往周期較長,且需求不穩(wěn)定,成為長期供應商后需要簽訂幾年內價格固定的合同,且付款模式一般沒有預付定金,回款周期較長,企業(yè)需要根據(jù)自身的經濟及產品儲備狀況提前做好金融應對方案。此外,國際公共采購往往對于環(huán)保要求較為看重,而國內企業(yè)在可持續(xù)采購方面仍處于探索階段,如何適應相關要求也是企業(yè)需要綜合考量的因素。
對于想要參與到國際公共采購領域的企業(yè)來說,出海公共市場對于自身能力建設的要求只增不減;同時,企業(yè)在面對國際公共采購的同時,應該積極運用資源整合能力。國際組織對于供應商的考量往往不只看重其生產能力,對于配套的物流、倉儲、售后服務都有要求。因此,生產商和海外運營經驗豐富的貿易商、物流公司可以合作提供全產業(yè)鏈的服務,國內的供應商和國外的代理商可以合作提供售前售后一條龍的服務。
在要求企業(yè)積極完成自身建設的同時,我們也呼吁國際組織探討產品采購的替代質量標準,如是否可以在中國已加入ICH和IMDRF等國際監(jiān)管協(xié)調機制并積極發(fā)揮作用的情況下,認可中國藥械監(jiān)管機構的認證、檢查結果,為國際公共采購市場引進質優(yōu)價美的中國產品探索新路徑。
?(中國醫(yī)藥保健品進出口商會 潘越)
(責任編輯:陸悅)
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