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　　中國食品藥品網訊 近日，陜西省西安市市場監管局舉辦全市區縣級醫療器械企業規范經營培訓交流會。

　　目前，西安市醫療器械企業和醫療機構近3萬余家，市場規模占到陜西省65%以上。面對種類繁多、技術復雜的醫療器械，以及龐大的生產、經營企業和使用單位數量，西安市市場監管局運用“智慧市監”平臺實現智慧化監管，并探索跨境電商網絡銷售醫療器械企業的監管模式，實現“智慧市監”與陜西省藥監局綜合業務平臺互聯互通，組織并指導區縣和開發區監管部門利用平臺開展日常監督檢查。針對醫療美容、青少年近視預防產品、第一類醫療器械備案等多個重點領域開展專項檢查，采用飛行檢查、交叉檢查等多種形式，對全市醫療器械市場進行全面排查。今年以來，已檢查4700余家企業，責令110家整改，立案查處60家，罰沒款項達417.7萬余元。

　　本次交流圍繞《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的實施開展，旨在提升經營企業對法律法規的深入理解，增強質量意識，加強內部管理，確保產品和服務質量，提升經營管理水平。交流內容涵蓋新規背景與變化、關鍵要點分析及案例分享，講解內容豐富，具有很強的實操性，進一步幫助基層監管人員和醫療器械經營企業深入理解《規范》，推動各項規定要求落實落細。

　　西安市各區縣市場監管部門有關負責人、500余家醫療器械企業負責人及質量負責人參加本次活動。（賀一辰）

(責任編輯：常靖婕)