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　　藥品是治病救人的特殊商品，既具有技術屬性、經濟屬性，又具有政治屬性、民生屬性。藥品安全鞏固提升行動開展以來，在國家藥監局和遼寧省委、省政府的正確領導下，遼寧藥品監管戰線始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以“四個最嚴”要求為根本遵循，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，在打擊藥品安全違法違規行為的關鍵陣地上，遼寧省藥監局將執法視野拓展至宏觀政治、社會民生與經濟穩定領域，深入考量處罰對社會穩定和公眾信心的綜合影響，摒棄僵化模式，秉持寬嚴相濟理念，兼顧溫度與智慧，堅持政治效果、社會效果和法律效果相統一，既有力打擊違法違規行為，又著眼醫藥產業長遠發展，以嚴格執法為產業發展營造有序、安全、可預期的監管環境，引導企業用誠信守法換來基業長青。

　　以政治效果為統領，堅守政治原則底線

　　2024年，遼寧省委、省政府對藥品安全工作的重視程度達到新高度，從省域發展全局與民生保障出發，規劃出藥品安全明晰藍圖，將藥品安全三年攻堅行動納入全面振興新突破“八大攻堅”任務，將藥品安全鞏固提升行動列入遼寧省政府重點工作任務清單。遼寧省政府調整組建遼寧省藥品（疫苗）安全工作領導小組，凝聚多部門合力，通過全體會議統籌規劃，確保藥品安全工作各環節無縫對接、有序推進。省政府領導高度重視，定期聽取專題匯報，8次省政府常務及業務會議聚焦藥品安全核心環節，深入剖析問題，精心打磨工作方案與監管策略；16次省政府領導批示，其中主要領導批示4次，為全省藥品安全監管工作提質增效提供了強力指引，進一步激勵各級藥品監管部門牢記政治使命，為全省穩定發展奠定基石。遼寧省藥監局出臺《遼寧省藥品監督管理行政處罰裁量權適用規定》，規范省內藥品監督管理部門藥品、醫療器械及化妝品監管領域行政處罰裁量權的行使，力求政治、社會、法律效果的有機統一。

　　以社會效果為導向，積極回應社會關切

　　遼寧省藥監局始終將社會效果銘記于心，全力構建全方位的藥品安全防控網絡，制定實施的藥品安全形勢分析和風險會商機制成為監管“利器”，通過不斷優化制度細節，為日常監管工作筑牢根基，使其有章可循、有據可依。多元會商機制的建立設置多道防線，定期會商猶如日常巡邏，專題會商針對特定領域深入研判，專案會商聚焦重大案件精準打擊，三者相輔相成，共同編織出一張密不透風的風險“防控網”，讓藥品安全隱患無處遁形。同時，明確的責任清單將每一項監管任務細化至每一個崗位、每一位工作人員，形成完整的“責任鏈”，有效保障了藥品監管工作高效與精準運行，從制度層面為社會公眾用藥安全提供了堅實保障。截至目前，累計組織各類風險會商會216次，制定針對性防控措施431項，關閉消除潛在風險隱患377個，這些數據背后是對社會公眾用藥安全的有力守護。

　　在投訴舉報處理上，各級藥品監管部門充分發揮專業優勢，憑借扎實的專業知識與豐富的實踐經驗，深度挖掘與剖析每一條投訴舉報線索，不放過任何蛛絲馬跡。借助大數據分析等前沿科技手段，廣泛關聯排查同類問題及潛在風險點，精準定位違法嫌疑對象與行為，讓藥品違法違規行為在陽光下無所遁形。通過一系列強有力的舉措，遼寧省藥品領域投訴舉報成案率大幅提升，累計查辦787起案件，占總線索的30.42%，多起典型案件被廣泛宣傳，有力地震懾了不法分子，為公眾營造了安全放心的用藥環境，推動藥品市場健康有序發展。

　　以法律效果為基準，精準打擊違法行為

　　遼寧省藥監局依托法律基準，展開全方位、多層次的精準打擊行動。在貫徹國家藥監局指導意見的進程中，精心雕琢監督指導機制，將監管力量下沉至市、縣兩級藥品監管部門的每一個工作單元。常態化督導與精準打擊雙管齊下，深入藥品研發、生產、流通、使用的全流程，細致入微地排查風險，編織起疏而不漏的監管網絡。行政執法與稽查辦案緊密配合，信息共享、資源互通，構建起快速反應的執法鏈條，高頻次的監督檢查讓違法違規行為時刻處于法律威懾之下，無機可乘。省、市、縣三級執法部門聯動協同，形成長效穩定的執法合力。通過強力督導，及時回應解決115個市、縣藥品監管部門的650個行政執法問題，為藥品市場的規范有序奠定了堅實基礎。

　　遼寧省藥監局更是以鐵腕手段捍衛法律尊嚴，藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省累計查辦案件16836件，為保障全省乃至全國藥品安全、維護社會穩定、增強公眾藥品安全信心貢獻了積極力量。在處理某藥品批發企業非法渠道購進藥品案件中，嚴格依據法律法規，開出重磅罰單：沒收違法所得143萬余元、罰款629萬余元并吊銷藥品經營許可證，同時對企業關鍵責任人禁業30年。這一處罰不僅彰顯了對違法犯罪行為“零容忍”的強烈態度，更體現了精準適用法律、嚴格依法裁量的執法水平。此案例成為全國藥品安全監管典型案例，被國家藥監局專刊簡報推介。在行刑銜接方面，與遼寧省市場監管局、省公安廳、省高級人民法院、省人民檢察院聯合出臺《遼寧省藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》，將各市藥品監管部門在假藥認定工作中的經驗與共識予以制度固化，為各市市場監管部門出具假藥認定提供有力制度支撐。與公安部門建立了案源線索互通、風險會商、聯合檢查、聯合辦案、共同督辦的“五同”工作機制，大力強化各地藥品監管部門與公安機關的協同合作，出重拳打擊藥品違法犯罪行為，累計移送公安機關案件301件。其中，聯合公安機關成功破獲遼寧省“7·25”妨害藥品管理案件、遼寧省沈陽市“8·22”特大生產銷售假藥案以及遼寧“9·25”生產銷售假藥案3件貨值超億元的重大案件，彰顯出遼寧省藥監局深挖線索、徹查大案的堅定決心與卓越能力。在每一起案件查辦中，遼寧省藥監局始終堅守法律底線，以實際行動捍衛藥品監管的法治尊嚴。

　　下一步，遼寧省藥監局將持續發力，不斷夯實藥品安全鞏固提升行動成果，堅守保障藥品安全這一重要防線，更好地為人民群眾用藥安全有效保駕護航。（遼寧省藥監局黨組書記、局長 田東泉）

(責任編輯：常靖婕)