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　　中國食品藥品網訊 12月12日，遼寧省藥監局與國家藥監局信息中心在北京簽署人工智能+藥品智慧監管研發應用平臺（以下簡稱研發應用平臺）合作協議。遼寧省藥監局黨組書記、局長田東泉和國家藥監局信息中心主任陳鋒出席簽約儀式。

　　根據協議，雙方就聯合建設研發應用平臺、共同開展人工智能技術在藥品智慧監管領域的研究和應用、推動藥品智慧監管服務藥品行業發展等方面達成深度合作。其中，遼寧省藥監局將負責組織針對省級藥品監管業務的實際場景開展“人工智能+藥品智慧監管”應用研究，提供用于訓練人工智能大模型所需的必要數據，開展人工智能技術在藥品監管業務中的具體試點應用等工作；國家藥監局信息中心將就開展人工智能技術在藥品監管領域的研究探索、研究人工智能在藥品監管領域的垂直大模型等工作給予指導。

　　據悉，近年來，在國家藥監局信息中心的指導幫助下，遼寧省藥監局在智慧監管建設方面取得了豐碩成果。本次簽約的人工智能+藥品智慧監管系統是遼寧省藥監局在智慧監管方面建設的新階段，是藥品智慧監管與前沿科技結合的大膽實踐。

　　2018年藥監系統機構改革之后，遼寧省藥監局直接承擔對全省藥品生產、藥品批發及零售連鎖總部、醫療器械生產、化妝品生產等企業的監管工作。為解決駐各市稽查處執法文書審批、簽字和蓋章問題，遼寧省藥監局建設了藥品信息化監管平臺，為監督檢查、稽查執法等核心業務提供信息化支撐。執法辦案文書的在線制作，各環節遠程審批、遠程修改、遠程簽字蓋章等功能有效提升了監管效能。同時，藥品信息化監管平臺建立了統一的工作流程17個，操作規范22項，文書模板45個，進一步增強了執法監管的規范化水平。

　　2021年，遼寧省藥監局選擇在疫苗監管這一重點高風險領域開展智慧監管建設。針對疫苗生產技術含量高、制造過程復雜、影響因素多、監管難度大等特點，遼寧省藥監局根據不同疫苗產品的制造工藝規程，設計了疫苗監管工藝數據集、疫苗檢驗檢測監管數據集等大數據監管指標150余項，制定疫苗監管控制指標772項，應用大數據技術實現疫苗生產過程智能預警。疫苗生產信息化監管系統的運行，極大提升了疫苗生產的監管效能，也標志著遼寧省藥監局的信息化建設進入了智能智慧的新階段。

　　隨著信息化建設的不斷深入，遼寧省藥監局“數據匯集，功能順暢，智能智慧”的信息化建設思路也不斷成熟。2022年，遼寧省藥監局智慧監管系統項目啟動。作為遼寧省省直部門首批數字政府建設項目，遼寧省藥監局將大數據技術應用到藥械化全監管領域，建設了企業畫像、企業全生命周期足跡圖、產品標簽、安全信用評價、風險預警研判等一系列智慧化應用場景，全面提升了監管效能，也為人工智能+藥品智慧監管研發應用平臺的開發奠定了基礎。

　　在簽約儀式上，田東泉表示，本次簽約是遼寧省藥監局將人工智能與藥品智慧監管相互結合的一次重要探索實踐。未來，遼寧省藥監局將在國家藥監局信息中心的指導下，做好全國藥監系統智慧監管工作的“試驗田”，充分利用好人工智能的先進技術，將人工智能與藥品智慧監管相結合，全力實現人工智能在藥監領域的實踐應用，全力推動藥品監管能力智慧化、現代化，持續做好全國藥監系統智慧監管建設的“排頭兵”。（張一）

(責任編輯：常靖婕)