藥品安全鞏固提升行動 局長談丨新疆生產建設兵團市場監督管理局:深入開展藥品安全鞏固提升行動 守牢兵團藥品質量安全底線
藥品安全鞏固提升行動開展以來,新疆生產建設兵團各級藥品監管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,以能力建設為主線,以風險排查治理為基礎,持續提升藥品安全監管能力,堅決守牢藥品安全底線,用實際行動維護了廣大群眾的健康權益。
一、堅持政治引領,完善藥品監管機制
新疆生產建設兵團黨委高度重視藥品安全工作,全面落實藥品安全黨政同責,多次就加強兵團藥品安全工作作部署提要求,立足兵團特殊體制,在現有機構、編制和人員的條件下,嚴格遵守法律規定,聚焦保安全、促發展目標,探索創新完善兵團市場監管體制機制,出臺若干措施,提升許可審批、監督檢查、執法辦案等能力,提高審評、核查、檢驗、評價、信息化建設等技術支撐水平。發揮部門合力,組織召開由13個部門參加的兵團藥品和疫苗管理部門聯席會議,總結部署藥品安全工作,分析兵團藥品安全形勢,研究完善案件移送、線索通報、信息共享、聯合督辦、信息發布等行刑銜接機制,著力抓好重點產品、重點環節、重點領域安全監管。同時在深化兵地融合發展、推進智慧監管建設、服務企業高質量發展等方面提出了創新舉措。
二、深化風險防控,強化案件查辦
新疆生產建設兵團市場監管局嚴格執行風險會商機制,統籌監督指導轄區監管部門開展風險會商工作,完善風險清單責任制和風險銷號制,讓監管跑在風險前面。系統梳理在監督檢查、檢驗檢測、網絡銷售監管、投訴舉報、案件查辦、輿情監測等工作中發現的風險信息,對發現的風險信息及時梳理、調查和處置,責任落實到人,逐個驗收銷號,嚴格閉環管理,確保風險防控及時到位。2024年修訂完善安全風險分析會議制度,由每季度調整為每月召開分析會,研判提出藥品安全領域風險隱患20條,落實風險防控措施36項,形成《2024年兵團藥品安全風險分析報告》上報兵團和國家藥監局。精心組織開展區域聯動執法檢查2次,聚焦重點、發現問題、閉環監管,發現問題92條次,下達責令改正通知書9份,有效發揮規范秩序、保障安全、提升能力作用。及時組織查辦2024年國家和省、市線索31個,其中2件案件涉職業打假人投訴舉報。統籌組織開展各類專項檢查9個,全年查辦案件557件,下達責令改正通知書624份,移送司法案件較2023年增長25%。
三、完善監管機制,提升監管能力
2024年,新疆生產建設兵團市場監管局進一步貫徹落實國家藥監局關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的指導意見,聯合西北五省簽訂西北片區跨區域藥品監管協同合作框架協議和“6+1”藥品科學監管與創新發展一體化建設合作備忘錄,聯合新疆維吾爾自治區藥監局印發了《新疆維吾爾自治區 新疆生產建設兵團市場監督管理行政處司裁量基準(2024年版)》《新疆維吾爾自治區 新疆生產建設兵團藥品經營監督檢查行政處理措施管理規程》,探索建立區域藥品監管領域“互認互信、聯查聯審、共建共享”合作機制,不斷提升政策協同性、監管協同性和產業發展能力,共同提高區域藥品安全保障能力。印發《新疆生產建設兵團藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作機制》,進一步推進行政執法與刑事司法銜接工作。2021年以來,兵團市場監管局加強藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測能力提升工作謀劃,累計投入專項補助資金1531萬元,在2023年實現兵團醫療器械、化妝品檢驗能力“零”突破的基礎上,2024年繼續投入資金245萬元,支持推進三師、八師所取得醫療器械增能擴項國家資質認定,兵團藥品檢驗能力得到持續提升。建立兵團級醫療機構監測哨點4家,二級及以上醫療機構報告和團場覆蓋率達100%。加快推進職業化專業化檢查員隊伍建設,印發《兵團職業化專業化藥品檢查員管理辦法(試行)》《兵團職業化專業化藥品檢查員統一選派制度(試行)》,加快推進專兼職藥品檢查員隊伍數量質量雙提升,培訓考核聘任兵團藥品檢查員226名,其中專家級檢查員16名,建立了檢查員信息庫實行“動態管理”,積極協調國家藥監局推動建立兵團參加國家檢查任務的長效機制,完成了對廣東、河南等5個省市檢查任務,聯合其他省藥監局完成了對兵團藥品、醫療器械生產經營企業檢查,通過深入開展藥品安全鞏固提升行動,兵團檢查員專業和實踐能力快速提升,藥品檢查質量管理體系逐步完善,檢查稽查逐步融合。建立與醫藥強省藥監部門干部培訓幫扶機制,針對兵團實際情況,開展理論培訓和實踐交流,均取得良好效果。2024年新疆生產建設兵團市場監管局牽頭兵團生物醫藥產業鏈發展工作,聯合相關部門印發《兵團生物醫藥產業鏈發展提升行動方案》,組織開展兵團中藥材普查和主要品種規程編制工作,支持鏈主、骨干企業項目資金補助,促進發揮強鏈、延鏈作用,生物醫藥產業鏈質量提升取得明顯成效。
新疆生產建設兵團市場監管局將全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,堅持人民至上,堅守為民情懷,改進完善監管體系,全面加強能力建設,防范化解風險隱患,積極服務醫藥產業,全方位保障藥品高水平安全,促進高質量發展,真抓實干,久久為功,為譜寫中國式現代化藥監篇章貢獻更多兵團力量。(新疆生產建設兵團市場監管局黨組書記、局長 劉本軍)
(責任編輯:常靖婕)
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