廣西出臺措施助推醫藥產業發展
中國食品藥品網訊 2月13日,廣西壯族自治區藥監局印發《自治區藥監局助推全區第一季度經濟“開門紅”十措施》(以下簡稱《措施》),通過研制有發展潛力中藥材標準、加強藥械妝審評審批前指導,及激發醫藥經營主體內生動力和創新活力等10條措施,全面支持和服務自治區醫藥產業高質量發展。
《措施》提出,要研制有發展潛力中藥材標準。自治區藥監局持續挖掘廣西中藥材資源潛力,推進特色民族藥質量標準制修訂工作。在標準制定方面,扎實推進廣西海洋中藥材標準制定,已完成50%樣品采集,并開展標準研究工作。
要加強藥械妝審評審批前指導。自治區藥監局指導企業充分發揮特色動植物資源優勢申報化妝品新原料。與企業建立“面對面”對接服務機制,以便于提供政策咨詢、技術指導和研發跟蹤等服務。加強對各地創新服務站的幫扶指導,并委派專家服務團隊深入產業集聚區進行專題幫扶。設立審評公開接待日、業務咨詢專線,解答企業注冊疑難問題。
為激發醫藥經營主體內生動力和創新活力,《措施》提出,自治區藥監局將積極推動廣西藥品現代物流設置實施細則的制定,進一步優化藥品流通體系。研究制定《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等實施措施,印發《廣西自動售械機監督管理規定(試行)》和《廣西專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》等操作規范,強化醫療器械經營活動的規范化。
此外,《措施》還涵蓋搭建藥品研發技術服務平臺、服務保障進入臨床試驗藥品、優化醫療器械技術審評機制、推進已獲許可產品落地生產、支持藥品醫療器械出口貿易、以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平和嚴格規范涉企執法辦案行為等舉措,以加快形成有利于自治區醫藥產業高質量發展的良好氛圍。(常銳博)
(責任編輯:宋莉)
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