2024年我國西藥制劑與生化藥品外貿回暖
- 2025-03-04 16:48
- 作者：石天放
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據海關統計數據（下同），2024年，我國醫藥產品進出口貿易額達1993.76億美元。其中，出口額1079.64億美元，同比增長5.9%；進口額914.1億美元，同比下降2%。貿易順差達165.53億美元。
作為穩定醫藥產品對外貿易的基本盤起到不可或缺作用的品類，西藥制劑和生化藥品的出口在2024年均實現了正增長——西藥制劑出口恢復增長；生化藥品出口小幅增長，基本與2023年同期持平。
西藥制劑進出口勢態向好
出口全年以量驅動，回暖明顯
2024年，我國西藥制劑出口至全球185個國家和地區，出口額69.47億美元，同比增長10.04%，占西藥類產品出口額的12.88%，占醫藥產品出口總額的6.43%。量價方面，西藥制劑全年出口量增長16.87%，單價下跌趨勢較上半年略有擴大，同比下跌5.84%。
2024年，西藥制劑有8個月實現了出口額同比增長，其中有7個月實現了兩位數以上的增速。另外4個出口額同比下降的月份中，除2024年9月外，降幅均在6%以內。下半年西藥制劑出口整體呈增長趨勢，但同比增速較上半年明顯放緩。
圖1 2024年我國西藥制劑月度出口情況
從貿易方式看，2024年西藥制劑出口仍以一般貿易為主，占比53.85%，同比增長12.47%。保稅監管場所進出境和海關特殊監管區域物流貿易方式占比為11.32%，較上半年下降約5個百分點。進料與來料加工貿易占比增至34.37%，特別是進料加工貿易，同比增長44.67%，說明委托加工仍為我國制劑出口貿易的重要方式。
進口先抑后揚，走勢趨于穩定
2024年，我國自60個國家和地區進口了西藥制劑，進口額228.29億美元，同比下降6.99%，占全年西藥類產品進口額的43.49%，占醫藥產品整體進口額的24.97%。量價方面，西藥制劑進口單價同比增長2.42%，進口額下降主要由于全年進口量下降9.19%所致。
從月度進口數據看，2024年一季度伊始，西藥制劑進口便低于預期，2月進口額同比降幅達36.31%，3月進口環比回暖。二季度，4月西藥制劑進口額同比逆跌回升，5月、6月環比基本持平，但仍延續了同比下降的走勢。9月，西藥制劑進口出現了明顯的觸底反彈，特別是進入四季度以來，西藥制劑進口額連續三個月保持正增長，四季度整體進口額同比增幅達13.16%，且進口量和進口單價分別增長了6.53%和6.22%，呈現出“量價齊升”的態勢，有力扭轉了全年進口下降的趨勢。
圖2 2024年我國西藥制劑月度進口情況
生化藥品進出口增速趨穩
出口整體呈量增價跌態勢
2024年，我國生化藥品出口至全球179個國家和地區，出口額40.17億美元，同比增長4.58%，占全年西藥類產品出口額的7.44%，占醫藥產品整體出口額的3.72%。量價方面，生化藥品出口量較2023年同期增長24.94%，單價則下滑16.3%。
生化藥品的月度出口情況，除2月出口額同比降幅較大、1月和11月同比微降約1個百分點外，自3月以來基本呈恢復性同比增長的趨勢；4月、6月和8月同比增速均超過10%，特別是12月，單月出口額同比增長幅度超過25%。
圖3 2024年我國生化藥品月度出口情況
與西藥制劑出口略有不同，盡管生化藥品出口貿易方式也以一般貿易為主，但占比高達94.03%，比重較2023年同期增長2個百分點，相較保稅監管物流、加工貿易等其他貿易方式占絕對主導地位。
進口增速整體放緩
2024年，我國自85個國家和地區進口了生化藥品，進口額為188.52億美元，同比增長3.32%，占全年西藥類產品進口額的35.91%，占醫藥產品進口總額的20.62%。量價方面，2024年生化藥進口量增長7.53%，但單價下降了3.91%。
從2024年全年來看，生化藥品進口在一季度同比波動較大，全年呈月度環比震蕩下降的態勢。1月份進口“量價齊升”，驅動進口額同比增長73.14%；6月份進口額同比增速達到53.01%的次高點；進入下半年后同比增速整體放緩并趨于穩定。
圖4 2024年我國生化藥品月度進口情況
西藥制劑外貿亮點
西藥制劑出口對醫藥產品出口額增長貢獻率突破10%
2024年，西藥制劑對醫藥產品出口額增長的貢獻率達到10.54%；出口量增長16.87%，盡管出口價格下降5.84%，但考慮到人民幣貶值對美元貿易計價的影響，基本不存在明顯的“以價換量”問題，反映出我國醫藥產品對外貿易高度依賴下游產能參與醫藥產業國際合作的現象正在不斷改變。
肽類激素是激素類制劑出口增長引擎
2024年，西藥制劑部分品類出口表現突出。其中，激素類制劑出口額15.32億美元，同比增長22.51%，出口數量和出口單價分別同比增長17.41%和4.34%，表現出“量價齊升”的態勢。出口增長主要由以胰島素類似物制劑為代表的肽類激素驅動，但下半年增速相較上半年有所放緩，特別是出口單價的增幅下降明顯。
肽類激素全年出口額為14.61億美元，占激素類制劑出口額的95.37%，同比增長22.5%，出口量增幅超過12.62%。出口市場以丹麥、法國為主，分別占比67.05%、16.43%；天津市為肽類激素出口主要省份，占比達80.23%，其他兩大出口省份為上海市與江蘇省。
對歐盟、北美及東盟市場出口增長
2024年，我國西藥制劑對歐盟（含英國）、北美及東盟等市場出口呈恢復增長。
對北美地區出口額11.94億美元，同比增長12.58%。其中，對美國出口額為11.5億美元，同比增長12.24%，占比96.3%；占制劑全口徑出口市場的比重為16.55%，與2023年基本持平。美國是我西藥制劑產品出口最大的單一市場。但在對美出口中出現了較明顯的“以價換量”現象——出口量大增79.01%，而出口平均價格下降了37.3%。
對歐盟（含英國，下同）出口方面，出口額為22.71億美元，同比增長25.88%，占制劑全口徑出口市場的比重為32.69%，較2023年上升約4個百分點。歐盟是我國西藥制劑產品出口最大的地區市場。出口的主要品類為肽類激素制劑，占比超過50%，該品類對歐盟出口主要市場為丹麥、法國和比利時。剔除此類產品后，其他出口歐盟的各類制劑產品仍保持20.35%的同比增長。
對東盟地區出口額為6.04億美元，同比增長12.31%，占西藥制劑全口徑出口市場的比重為8.7%，與2023年基本持平。其中，對菲律賓、泰國和馬來西亞出口排名前三，占比分別為29.03%、18.78%和17.58%，出口額均超過1億美元，排名第四和第五的出口市場分別為越南和新加坡，出口額分別為5976.67億美元和4780.16億美元。
生化藥品外貿盤點
人用疫苗出口恢復正增長
2024年，我國人用疫苗出口額為2.12億美元，同比增長4.92%，是自2022年以來首次恢復出口正增長。出口額的增長是由出口平均單價增長9.42%所驅動——2024年人用疫苗出口平均單價較2019年同期水平增長了34.04%，是2017年同期水平的1.63倍。這也是我國疫苗企業向價值鏈上游逐步發力的真實寫照。
圖5 我國歷年人用疫苗出口單價變化情況
2024年，我國人用疫苗出口前三大市場分別為摩洛哥、巴基斯坦和埃及，均取得了超過70%的增長，特別是對巴基斯坦出口增幅達到了111.46%。前五大出口市場占比55.39%，除前三大市場外，對土耳其、巴西、泰國等市場出口額均在千萬美元以上。
圖6 2024年我國人用疫苗出口市場占比情況
肝素出口經歷下調周期后漸有回暖跡象
肝素是我國生化藥品出口的主要品類之一。2024年，肝素及其鹽出口額為6.32億美元，同比下降31.66%，占生化藥品出口額的15.73%。從全年平均出口單價來看，2024年肝素平均出口單價為4528.52美元/kg，與上輪價格周期中次低位的2017年平均單價相當，但2024年下半年以來出口單價再次呈跌，尤其是四季度月均出口單價降至4000美元/kg以下。從出口量來看，2024年肝素出口量為139.55噸，同比增長24.83%，其中上半年同比增長20.17%，下半年同比增長30.77%。2024年出口量接近2022年新冠疫情期間受需求驅動的出口量，約為上輪價格周期出口量最高年份2019年的三分之二。因此，盡管考慮到下游去庫存已基本結束，出口量有一定回暖，但價格修復周期可能難以迅速觸底反彈。
2024年，我國肝素出口主要市場仍為中國香港、印度、美國、意大利等，前五大市場出口占比接近三分之二。除前五大出口市場金額均為同比下降外，對柬埔寨出口增長45.03%，對挪威和俄羅斯市場出口增幅超過60%，特別是對俄羅斯出口量大增160.89%，盡管市場占比不高，但充分表明在上下游供需關系持續改善的行業背景下，新興市場出口仍有可為。
圖7 2024年我國肝素及其鹽出口市場占比情況
人用疫苗進口同比下降
生化藥品是我國進口醫藥產品的主要類別，免疫制品、人用疫苗、血液制品和抗血清產品等三類仍為生化藥品主要進口產品，進口所占比重分別為49.26%、25.94%和14.15%，相較2023年同期，人用疫苗進口所占比重下降約8個百分點，免疫制品進口所占比重上升約7個百分點，血液制品和抗血清進口所占比重上升約1個百分點。免疫制品進口量同比增長26.19%，進口額增長27.04%；血液制品和抗血清產品進口量同比增長1.6%，基本與2023年持平，而進口平均單價上升6.66%，驅動進口額增長了8.37%。
人用疫苗進口額下降21.43%，主要由于進口量下降25.71%所致，且主要發生在2024年下半年。2024年上半年，人用疫苗進口量與2023年同期基本持平，但下半年進口量同比大降50.77%，是近5年來以半年為序列計算同比降幅之最。進口量的下降從批簽發量的變化中也可見一斑。國家藥監局數據顯示，2024年度全國總共批簽發約3966批次人用疫苗，較2023年同比下降約14%。特別是2024年下半年，智飛生物代理進口的默沙東四價HPV疫苗無批簽發記錄，九價HPV疫苗批簽發量較2023年同期下降53.85%；此外，二價HPV疫苗、23價肺炎疫苗、流感裂解疫苗、輪狀病毒疫苗等常見大品種中，默沙東、GSK、賽諾菲等國際疫苗巨頭的批簽發量均有不同程度的下降。取得較好增長的是GSK的重組帶狀皰疹疫苗，全年批簽發量同比增長182%。
圖8 近五年我國人用疫苗進口量及同比變化情況
2025年外貿承壓但仍有可為
2025年，“逆全球化”與“貿易保護主義”盛行，且全球經濟復蘇動能偏弱，我國醫藥外貿面臨的外部環境更趨嚴峻。特別是我國醫藥產品出口第一大市場的美國，盡管在2018年“中美貿易戰”中對美國醫藥貿易未受到明顯沖擊，但在當前美國宣布對我國商品加征關稅已成既定事實的背景下，醫藥貿易恐難獨善其身。尤其是西藥制劑，多年來美國一直位居我國出口最大規模的單一市場，加征關稅對恒瑞醫藥、華海藥業、齊魯制藥、人福醫藥、石藥集團等國際化制劑企業而言是一大挑戰。盡管我國創新藥企業多以License-out或在當地布局委托生產的模式出海美國，暫時不受加征關稅的影響，但“關稅大棒”之后對我國在美企業是否還會有更進一步、更大范圍的貿易壁壘措施未可知，醫藥產品出口及產業國際合作或將面臨不小壓力。
面對重重困難與挑戰，企業可通過加強研發創新提升產品和品牌競爭力、拓展新興市場尋找未被滿足的醫療需求、重視供應鏈安全管理體系建設等方面優化戰略布局，爭取更多“閃轉騰挪”的國際化發展空間。
盡管外部形勢復雜，但我國醫藥外貿仍展現了充分的韌性和競爭力。從2024年醫藥外貿情況看，出口方面，人用疫苗出口額恢復增長、出口單價較新冠疫情前大幅上升，西藥制劑對醫藥產品的出口額增長貢獻率突破10%等，無一不是我國醫藥產業國際化向價值鏈高端攀躍的表現。進口方面，免疫制品需求龐大，進口穩步增長；西藥制劑進口經歷了大半年的震蕩，再次回到相對穩定的增長區間；人用疫苗進口盡管出現下降，但結合2024年批簽發量下降14%的數據來看，國產疫苗的進口替代效應開始顯現，國產疫苗的國際化空間將更有可為。
2025年是“十四五”規劃收官之年，也是“十五五”規劃謀劃之年，相關政策的不斷出臺，也在釋放醫藥產業國際化發展政策紅利。2024年11月，商務部印發《關于促進外貿穩定增長的若干政策措施》，推動外貿穩增長、優結構、添動能；2025年2月，國務院常務會議審議通過了《2025年穩外資行動方案》，提出以更多務實舉措穩存量、促增量、提質量，更好地吸引外資；特別是2025年1月，國務院辦公廳發布的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》提出，支持醫藥產業擴大對外開放合作，支持藥品、醫療器械出口貿易。2025年2月，國家藥監局對《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》再次公開征求意見，未來落地實施后，將進一步賦能產業國際化活力。相信在相關政策的協同發力下，我國醫藥產業國際化之路將在內外資融合發展中披荊斬棘。
（作者：中國醫藥保健品進出口商會 石天放）
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