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　　中國食品藥品網訊 在2024年，廣西藥監局持續推動藥品監管數據的整合與融合工作。依據國家藥監局提出的“兩個檔案”建設目標，致力于構建一體化的“廣西藥品安全檔案”系統，為自治區各級藥品監督管理部門提供了至關重要的數據支持。通過鞏固藥品智慧監管的數字基礎，推動藥品監管數字化的轉型與升級，廣西藥品智慧監管的能力和水平得到有效提升。

　　檔案架構清晰明了 數據檢索直接快捷

　　“廣西藥品安全檔案”系統整合藥品、醫療器械、化妝品三大類別的“產品檔案”與“信用檔案”，形成統一體系，實現“一次搜索、兩檔通查”的高效檢索模式。監管人員僅需輸入一個或多個關鍵詞，即可同步檢索出自治區所有藥品、醫療器械、化妝品的產品檔案和信用檔案中相關聯的信息，并在同一頁面上進行展示。這使得監管人員能夠迅速掌握企業的全面信息，監管工作效率顯著提升。此外，在各類檔案的首頁，系統通過圖形化的方式展示本區域的實時監管數據，并提示潛在的監管風險點，為監管部門的決策提供有力的數據支持。

　　數據通道貫通順暢 監管數據真實全面

　　細致地梳理并明確各類監管數據的來源，成功構建多個數據通道，實現全方位的互聯互通。在平臺的外部層面，實現自動向國家藥監局、自治區政務數據共享平臺的數據推送功能，并與自治區發改委、司法廳、市場監管局的相關系統實現直接的對接。在平臺的內部層面，同步獲取了許可備案、監管數據以及直屬單位的抽檢、審評查驗數據等。此外，向國家藥監局申請回傳數據85項，向自治區衛健、市場、醫保等部門申請共享數據16項，目前累積的藥品醫療器械化妝品監管數據已超過42億條。

　　全面治理數據質量 數據資源共享開放

　　一方面，以基礎數據治理為核心，以提升數據質量為關鍵，重視從源頭上控制數據采集和審核，確保對主要基礎數據進行徹底篩查。對于發現的任何疑問數據，及時與業務部門進行核對和修正，并深入分析導致數據錯誤的原因，以持續推動數據質量治理的進程。另一方面，致力于提高藥品監管數據的共享和開放水平，廣西藥監局的3項數據在2024年連續四個季度躋身自治區接口資源累計調用前十榜單，同時收到來自自治區疾控局等部門的5項數據共享申請。

　　2025年，廣西藥監局計劃在現有檔案系統基礎上，針對藥品安全監管的實際需求，全面提升監管業務的數字化水平。同時，將推動人工智能、大數據等技術的深入應用，增強智慧監管平臺的支撐和服務能力，持續推動藥品監管智能化的轉型升級。（梁國泉 張國飛 黃星儒）

(責任編輯：宋莉)