吉林省藥監局明確2025年度九項藥品安全監管重點工作
- 2025-03-26 14:41
- 作者：葉陽歡
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局印發《2025年度藥品安全監管工作要點》（以下簡稱《工作要點》）?！豆ぷ饕c》共有31條，提出全面強化各領域監管工作、持續深化風險防控處置工作、全力助推醫藥產業高質量發展、加大案件查辦力度、全面夯實各方責任、營造良好的法治環境、提升藥品監管信息化水平、加強技術支撐能力建設、加強藥品監管隊伍建設九項重點工作。
《工作要點》指出，要綜合應用日常巡查、“雙隨機、一公開”抽查檢查、飛行檢查、符合性檢查、專項整治、跨部門聯合檢查等方式，全面加強“兩品一械”質量安全監管。加強與公安、衛健、醫保、市場監管等部門協同聯動，在東北三省一區藥品化妝品醫療器械稽（偵）查執法協作區總體框架下完善重大案件協同辦理機制；強化“兩員”隊伍建設，堅決守住群眾用藥安全“最后一公里”。
《工作要點》強調，做好藥品監管和高質量發展“十五五”規劃編制工作；持續推進生物制品批簽發數字化平臺建設，提高生物制品批簽發工作效率；擴展生物性能、物理性能領域檢驗資質，提升醫療器械檢驗檢測能力；踐行監管科學行動計劃，推進東北優勢藥用資源質量評價、創新工藝化學藥品質量評價等11個重點實驗室建設；加快“智慧藥監”（三期）建設，提升一網通辦、一網統管、一網協同能力；圍繞“高效辦成一件事”，優化政務服務事項全程在線辦理；探索建立重點品種全過程信息化追溯體系，發揮追溯數據在監管辦案中的作用。
《工作要點》明確，要堅持執行省藥監局領導班子成員包保市（州）推動解決企業突出問題工作制度，認真貫徹落實省藥監局已出臺的系列扶持政策措施和“局長直通車”“三重專班”等服務機制，進一步提高服務發展的主動性、針對性和有效性；按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，將審評審批資源更多向生物醫藥、現代中藥、高性能醫療器械傾斜；持續優化審評審批工作流程，縮短審評審批時限；持續推進“林下山參”質量標準和炮制規范制修訂工作，助力人參產業高質量發展。全面深化改革，謀劃做好“支持高質量發展百件實事”，為推動吉林全面振興取得新突破貢獻藥監力量。（葉陽歡）
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(責任編輯：宋莉)
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