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　　中國食品藥品網訊 近日，陜西省安康市市場監管局組織召開全市醫療器械生產質量管理能力提升培訓會。各縣（市、區）市場監管局藥械股股長及企業相關負責人共計50余人參加培訓。

　　此次培訓緊緊圍繞《醫療器械生產質量管理規范》，聚焦推動企業生產質量管理水平提升的關鍵要素，從10個方面進行了系統解讀。結合典型案例和檢查實踐，針對日常監督檢查及注冊核查高頻缺陷進行專題輔導，深入剖析了常見問題，為企業提供了精準識別風險、有效落實整改的專業指導，助力企業“充電賦能”，促使企業以積極主動的姿態應對嚴格監管，推動企業質量管理體系從“形式合規”向“實質有效”轉變，同時也為監管部門實施精準化監管工作奠定了堅實基礎。

　　培訓會要求，持續加大醫療器械生產監管力度，對第一類醫療器械生產企業檢查覆蓋率達25%以上，強化對第二、三類醫療器械生產企業的監督管理；企業按照醫療器械相關法律法規和規定要求等，全面深入開展自查自糾，建立“問題清單—整改臺賬—銷號閉環”的整改機制；監管部門對企業加強跟蹤指導，針對問題整改不力的企業，依法依規從嚴處理，推動企業全面提升質量管理水平。（賀一辰）

(責任編輯：宋莉)