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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 近日，浙江省臺州市市場監管局發布《市場監管支持發展醫療器械新質生產力增值服務清單》（以下簡稱《服務清單》），以助力當地醫療器械產業高質量發展。《服務清單》包括創新轉化賦能、審評審批提速等5個方面26項服務事項，具體包含52項主要服務舉措。

　　針對創新轉化賦能，《服務清單》從產品研發、臨床試驗、產業鏈貫通等6個方面提出服務舉措。《服務清單》提出，協助企業對接省市醫療器械領域相關專業技術機構、重點實驗室、高校科研院所等資源，加速推進關鍵核心技術聯合攻關；加強免于進行臨床評價、同品種比對臨床評價等政策解讀，對需要開展臨床試驗的產品，協助企業做好臨床試驗方案制定；梳理全市醫療器械上游企業目錄，為企業搭建自動化設備、模具與注塑加工、零配件加工、CRO、CDMO等合作渠道等。

　　為聚焦加速產品上市，《服務清單》從研審聯動、注冊檢驗、注冊預審等7個方面強化審評審批改革，提出審評審批提速。《服務清單》提出，鼓勵支持符合條件的產品申請國家、省創新醫療器械，爭取進入優先審批通道；開設醫療器械產品綠色檢驗通道，加速注冊檢驗，并依據產業發展需求持續擴項；免費開展第二類醫療器械注冊申報前預審查服務等。

　　此外，《服務清單》還針對醫療器械行業技術密集的特點，在知識產權護航、標桿企業培育、定制服務助企等3個方面制定服務事項。

　　據悉，近年來，臺州市醫療器械產業發展形勢良好。截至目前，全市培育營收上億的醫療器械企業8家，相較于2022年醫療器械產品上市時間平均減少超30％，第二、三類醫療器械注冊數實現翻番。

(責任編輯：宋莉)