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　　中國食品藥品網訊（記者李易真） 10月9日，海南省藥監局召開專題會議，深入研究支持高端醫療器械產業創新發展的系列工作措施。

　　會議指出，高端醫療器械產業是海南自貿港重點發展的戰略性新興產業，海南省藥監部門要全力破解產業發展過程中遇到的堵點、難點問題，努力將海南打造成為全球高端醫療器械創新策源地和產業集聚新高地。

　　會議就加快構建高端醫療器械創新發展服務體系提出了一系列具體措施。一是針對創新醫療器械、解決“卡脖子”問題的產品及重點引進項目，成立專項服務小組，實行早期介入、專人負責、全程跟蹤、“掛圖作戰”的工作機制；對于腦機接口、人工智能、數字療法等前沿領域項目，提供全流程靠前服務，并在確保安全的前提下，將審評審批時限壓縮至法定時長的45%。二是強化真實世界數據應用的引領作用，依托樂城先行區“國省協同機制”，為國際創新醫療器械注冊上市提供審評前置輔導，并推動真實世界數據研究應用范圍從審評注冊拓展至上市后評價、醫保準入等全生命周期管理。三是支持企業充分利用海南自貿港“零關稅”及加工增值政策，有效降低高價值零部件的進口成本；定期發布創新產品清單，推薦符合條件的海南省創新醫療器械納入省級首臺套獎勵和產品目錄，并鼓勵省內公立醫院優先采購使用。

　　會議強調，海南省藥監部門要積極鼓勵國內外頭部企業、科研院所在海南設立研發中心與開放式創新平臺，支持重點園區共建公共技術服務平臺、高質量孵化器與中試平臺，為企業提供一站式技術服務。要支持省內高校、醫院與省外優勢機構共建聯合實驗室，搭建高效對接平臺，推動關鍵領域聯合攻關；對聚焦海洋生物材料、熱帶病篩查診斷、特許進口器械地產轉化等特色領域的醫工結合項目，予以優先支持。要引導已在樂城先行區“首用”的特許器械將生產環節布局在海南，加速構建涵蓋“研用-轉化-生產-流通”的全鏈條產業集群；對新落地項目實行注冊體系核查前置，推進檢查關口前移，助力企業快速投產。要依托中國國際消費品博覽會等平臺，支持企業“引進來”和“走出去”；選派骨干跟班學習，提升新興產品的監管服務水平，補齊檢驗能力短板，為產業發展提供堅實的人才與技術保障。

(責任編輯：宋莉)