云南省藥監局參與的數字化監管項目榮獲中國藥學會科學技術獎二等獎
中國食品藥品網訊 近日,在2025年中國藥學大會暨第二十屆中國藥學會科學技術獎頒獎儀式上,由國家藥監局信息中心牽頭,云南省藥監局等參與完成的“藥品生產數字化監管技術體系研究與應用”項目榮獲二等獎。此次獲獎標志著云南省藥品數字化監管實踐取得了階段性成果。
作為項目核心參與方,云南省藥監局立足本省生物醫藥產業特色與監管需求,將研究成果與“藥監慧眼”工程深度融合,形成具有云南辨識度的數字化監管實踐。在中藥領域,云南省推動“云藥質量追溯平臺”與智慧監管平臺互聯互通,實現中藥材種植到制劑的生產全鏈條可追溯,助力解決中藥質量均一性問題。以云南白藥“血塞通注射液”為試點,探索GAP藥材投入與GAP標識制劑物料平衡的自動預警功能,構建起中藥注射劑智慧監管新范式。在血液制品領域,指導國藥集團昆明血液制品有限公司等企業建成覆蓋血漿采集、生產、檢驗全過程的信息化管理體系,通過風險預警模型實現“數據智控”,破解監管力量不足難題。同時,通過構建“數據驅動、精準防控”的監管體系,云南省藥品生產監管及時性與精準性顯著提升,既有效防控質量安全風險,又為企業數字化轉型提供合規指引,推動監管與產業協同發展。
下一步,云南省藥監局將以此次獲獎為契機,深入落實《云南省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展十九條措施》,不斷拓展“藥監慧眼”的應用場景,持續完善“藥監慧眼”系統風險識別能力,以數字化賦能監管現代化,為保障公眾用藥安全、推動生物醫藥產業高質量發展注入新動能。(黃俊利)
(責任編輯:趙紅)
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