安徽全面深化藥品醫療器械監管改革21條措施精準賦能醫藥產業高質量發展
- 2025-11-25 16:20
- 作者：蔡珊珊
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，安徽省人民政府新聞辦公室召開新聞發布會，對《安徽省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）進行政策解讀，并介紹相關工作情況。
據了解，為深入貫徹黨的二十屆二中、三中、四中全會精神，落實國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展決策部署及安徽省委、省政府工作要求，安徽省藥監局、省發展改革委、省衛生健康委、省市場監管局等17個部門于近日共同制定印發《若干措施》，圍繞“大力支持藥品醫療器械研發創新”“全力支持中藥傳承創新發展”“著力提高藥品醫療器械審評審批質效”“全面提升醫藥產業合規水平”“全方位加強要素資源支撐”5個方面提出21條具體改革舉措。
《若干措施》堅持高質量發展和高水平安全良性互動，提出的具體改革舉措，包括強化藥品醫療器械研發跟蹤服務、提高新藥臨床試驗能力、完善審批前置服務、提高藥品醫療器械監督檢查效率、推動醫藥產業集聚發展、大力提升智慧監管水平等，涵蓋藥品醫療器械臨床研發、注冊審評、生產流通、要素支撐等各環節，為安徽省醫藥產業高質量發展提供全鏈條、全生命周期監管和服務；同時，緊扣醫藥產業作為新質生產力代表的發展特點，著眼于安徽省醫藥企業創新發展的迫切需要，推出了探索實施創新藥品醫療器械研發項目分類管理機制、加強中藥飲片信息化追溯建設、推進優化藥品補充申請審評審批改革、實施行政合規全過程指導等一系列針對性、實用性改革舉措。
《若干措施》明確了職責分工，構建起全省各級各有關部門加強政策統籌和工作配合的機制，并建立健全監管部門、醫藥企業、高校院所、協會聯盟等多方合作機制。《若干措施》的出臺，必將深化安徽省藥品醫療器械監管全過程改革，激發醫藥企業改革創新活力，加快培育發展新質生產力，促進安徽省醫藥產業高質量發展。（蔡珊珊）
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(責任編輯：郭肖)
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