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　　中國食品藥品網訊 近日，由安徽省藥監局、省營養保健食品化妝品協會聯合開展的2025年全省化妝品安全評估人員“百日”能力提升行動（以下簡稱“百日行動”）圓滿收官。此次行動歷時4個月，從政策解讀、案例分析、參觀教學、研討交流等多個維度，共計舉辦培訓班6期，培訓化妝品企業安全評估人員近600人次。參訓人員普遍表示收獲豐富、受益匪淺，對法規要求、技術要點的掌握更加系統，對風險物質識別、測試方案設計等關鍵環節的理解更加深入，安全評估技術理論水平和實操能力得到明顯提升。

　　有的放矢精準施教

　　開展化妝品安全評估，既是保障公眾用妝安全的重要措施，也是提升行業技術創新的前置條件。今年以來，安徽省藥監局深入貫徹落實國家藥監局關于優化化妝品安全評估管理工作部署，全面加強組織領導與統籌協調、強化政策宣貫與技術指導，系統推進化妝品安全評估工作落地見效。

　　為進一步提升化妝品企業安全評估能力及從業人員職業技能，安徽省藥監局在前期調研摸底的基礎上，整合優化監管資源配置，聯合安徽省營養保健食品化妝品協會，于7月至10月組織開展“百日行動”。

　　“百日行動”中，針對化妝品企業存在的“看不懂法規、摸不清標準”問題，聚焦安全評估基礎認知，邀請備案監管部門解讀國家藥監局《優化化妝品安全評估管理若干措施》，技術核查部門重點介紹《化妝品原料數據使用指南》《化妝品安全評估資料提交指南》，專業評估機構講解《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》《化妝品穩定性測試評估技術指南》《化妝品防腐劑挑戰測試評估技術指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》等安全評估技術文件和TTC、交叉參照等安全評估新方法；邀請安徽省食品藥品檢驗研究院深度解讀毒理學基礎與評價指標，幫助企業安全評估人員掌握基礎法規、技術指導原則、毒理學核心指標，掃清“入門障礙”。

　　針對化妝品企業存在的“不會應用、備案資料通過率低”問題，重點解讀解析《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》及常見問題，詳細闡述完整版安全評估報告編制要點和安全評估數據檢索方法，引導企業安全評估人員理解技術要點，靈活應用國際各類數據庫，掌握“實操本領”。

　　與此同時，還專題解讀化妝品新原料注冊備案法規，含備案流程、安全性數據要求、評審關注點等；結合燕窩酸新原料備案案例，分析其來源安全性、生產工藝控制、毒理學試驗方案設計等；邀請第三方評估機構和新原料備案企業專家分享行業前沿經驗，促進化妝品企業安全評估人員開拓評估視野，提升“進階通道”。深化產教融合，組織參訓學員實地參觀聯合利華（中國）有限公司生產車間、合肥中科健康生物產業技術研究院有限公司原料研發實驗室，交流研討生產質量管理經驗與新原料毒理學測試方法；并邀請省內化妝品頭部企業，以實例形式分享完整版安全評估流程和穩定性、防腐挑戰、包材相容性測試方法，助力化妝品企業安全評估人員強化評估功底，夯實“實操質效”。

　　立體培訓成效明顯

　　“百日行動”以培育構建專業化化妝品安全評估人才梯隊、以人才建設驅動化妝品企業合規升級為核心目標，從解讀政策法規、深度剖析安全評估最新要求到傳授安全評估數據檢索具體方法，從分享新原料備案與產業實踐的深度融合到以實例形式分享完整版安全評估流程和穩定性、防腐挑戰、包材相容性測試方法，從政策溝通交流到企業現場教學，涵蓋了化妝品安全評估工作的全鏈條和關鍵點，課程設置層層遞進、內容形式豐富多樣，形成了“線上+線下、理論+實操、基礎+進階”的立體化培訓體系。

　　經過系統培訓，參訓人員對化妝品安全評估核心法規與技術要點的熟悉程度和掌握程度顯著提升，能夠完整規范提交安全評估報告，正確運用不同數據類型評估配方原料，快速識別配方原料含有的風險物質，獨立查詢檢索國際權威安全評估數據，全面掌握穩定性、防腐挑戰、包材相容性測試方法的設計思路與結果分析。

　　合肥卡迪爾生物科技有限公司研發人員劉玉梅表示，“培訓前，在撰寫完整版安全評估報告時總抓不住重點。現在，能夠精準識別審核要點，提交后，審核時限明顯縮短。而同行分享的‘包材相容性測試與穩定性測試同步進行’的方法，更是直接優化了我們的測試流程。”

　　安徽德正堂藥業集團有限公司質量安全負責人胡世星表示，“通過培訓，我的專業知識儲備和產品合規風險預判能力得到顯著提升，對‘安全合規+用戶價值’的新品開發邏輯有了更清晰的認知。這讓我在公司新品規劃中，能夠更加精準地把控配方合規性、功效宣稱邊界，同時結合行業消費痛點提出適配建議，助力新品更加貼合市場需求、降低上市風險。”

　　從實踐來看，參訓人員返崗后，能夠充分發揮示范引領作用，在服務企業合規開展安全評估工作的同時，幫助企業建立安全評估人員定期學習制度，帶動企業壯大安全評估人才隊伍，推動企業將安全評估要求貫穿于產品研發、生產、備案全流程，讓企業發展理念從“被動接受監管”轉向“主動保障安全”，不斷提升產品質量安全保障能力。

　　通過開展“百日行動”，不僅有效彌補了化妝品企業安全評估能力短板，更構建了“政府搭臺、協會賦能、企業主體、技術支撐”的協同治理模式：安徽省藥監局充分了解和掌握了全省化妝品企業人才隊伍、質量體系建設的真實情況；安徽省營養保健食品化妝品協會進一步打響了知名度，10余家企業主動加入協會；化妝品企業選派骨干人員全程參與培訓學習，在獲得安全評估技能提升的同時，增加了和兄弟企業、檢驗檢測機構、技術審評機構、原料生產企業的交流合作機會，化妝品行業的整體凝聚力和向心力得到顯著提升。

　　鞏固深化長效賦能

　　“開展‘百日行動’，既是破解化妝品安全評估難題的‘攻堅戰’，也是推動行業高質量發展的‘奠基戰’。”安徽省藥監局相關負責人表示，下一步，該局將以“監管為民、服務興業”為導向，持續深化“百日行動”經驗，推動化妝品安全評估培訓從“集中攻堅”向“長效賦能”延伸，通過做實常態化培訓機制、建強本地技術服務支撐、深化長三角協同聯動等，不斷完善化妝品安全評估能力提升機制，為保障公眾用妝安全，推進化妝品產業進一步規范、有序、快速發展貢獻更大力量。

　　在做實常態化培訓機制方面，每季度圍繞企業集中反映的難點問題，如植物原料評估、數據豁免適用、防腐挑戰試驗設計等，開展“小班化、專題式”輔導，并動態更新“完整版安全評估報告編制模板”及常見問題答疑手冊，確保培訓內容“解渴管用”。

　　在加強本地技術服務支撐方面，支持省內具備條件的檢驗檢測機構、高校科研團隊拓展化妝品毒理學測試與風險評估服務能力；鼓勵化妝品頭部企業開放內部安全評估資源，探索建立區域性安全評估技術共享平臺，緩解中小企業“找不到、用不起”專業服務的困境。

　　在深化長三角協同聯動方面，主動對接滬蘇浙藥品監管部門，推動建立長三角化妝品安全評估專家庫與典型案例共享機制，聯合舉辦跨區域實訓班，引導安徽省化妝品企業“走出去”學習先進經驗，同時吸引優質資源“走進來”，逐步補齊安徽省化妝品安全評估技術短板。

　　“今后，協會將進一步發揮橋梁作用，搭建化妝品企業與安全評估機構、原料供應商的溝通平臺，引導更多企業與評估機構達成合作意向，共同攻克技術難題，有效降低企業安全評估成本，形成多方協同、互利共贏的良好局面。同時，進一步擴大政策宣貫與技能培訓的規模與覆蓋范圍，為全省化妝品質量安全與產業高質量發展提供持續的人才與智力支撐。”安徽省營養保健食品化妝品協會相關負責人說道。（王珊珊 蔣溪戎）

(責任編輯：郭肖)