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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了39項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，其中黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心參與修訂輸液泵等4項(xiàng)指導(dǎo)原則。

　　參與該項(xiàng)工作以來(lái)，黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心系統(tǒng)深入研究國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與前沿技術(shù)文獻(xiàn)，全面梳理產(chǎn)品技術(shù)特性與審評(píng)核心要點(diǎn)，為完善醫(yī)療器械法規(guī)體系提供參考依據(jù)；深入各省廣泛征求生產(chǎn)企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位意見(jiàn)建議，在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度完善審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)；主動(dòng)加強(qiáng)與有關(guān)單位的溝通對(duì)接，精準(zhǔn)把握政策導(dǎo)向與技術(shù)要求。同時(shí)，積極與原指導(dǎo)原則起草單位、各地審評(píng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展交流研討，持續(xù)優(yōu)化完善內(nèi)容，高標(biāo)準(zhǔn)完成輸液泵、電動(dòng)輪椅車(chē)、紅外耳溫計(jì)、小型壓力蒸汽滅菌器等4項(xiàng)指導(dǎo)原則修訂任務(wù)，并順利通過(guò)驗(yàn)收。

　　黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心將以此為契機(jī)，深度參與藥品監(jiān)管科學(xué)研究，不斷提高科學(xué)監(jiān)管水平，有效發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐作用，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：宋莉)