山東省藥監局一分局啟動集采中選藥品全覆蓋檢查工作
- 2026-01-14 14:56
- 作者：齊桂榕
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近期，山東省藥監局區域檢查第一分局（以下簡稱一分局）在轄區內啟動集采中選藥品全覆蓋檢查與抽檢工作，嚴格落實監管責任和企業主體責任“兩個責任”，切實保障群眾用藥安全。
一分局協調山東省食品藥品審評查驗中心專家組成聯合檢查組，堅持風險導向和問題導向，聚焦集采中選藥品質量風險點開展檢查，重點核查實際生產工藝處方與國家藥監局核準的工藝信息是否一致、是否存在變更、變更是否符合相關要求、產品共線生產情況等，確保藥品質量可控。
為壓實企業主體責任，一分局還組織召開專題行政指導會，對轄區集采中選藥品生產企業的負責人和質量負責人開展風險警示與交流，督促企業嚴格落實主體責任，加強風險排查與防控，保障集采藥品安全。
截至目前，一分局已對轄區內6家企業開展檢查，抽檢集采中選藥品21批次，未發現重大質量安全隱患。下一步還將持續深化“兩個責任”落實，進一步加大集采藥品動態監管力度，對整改落實情況開展“回頭看”，守牢藥品安全底線。（齊桂榕）
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(責任編輯：宋莉)
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