甘肅省藥檢院23項國際國內檢驗能力驗證項目獲全項滿意結果
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥品檢驗研究院(以下簡稱甘肅省藥檢院)在國際國內檢驗能力驗證工作中取得突破性進展,參加的21項國家藥監局及中國食品藥品檢定研究院能力驗證項目、2項英國政府化學家實驗室(LGC)國際比對,全部取得“滿意”結果。甘肅省藥品檢驗檢測能力正邁入穩步提質、持續向好的發展軌道。
甘肅省藥檢院緊緊圍繞檢驗業務發展需求,構建起“引育并重、梯次銜接”的人才培養體系,通過組織參加國家級專業培訓、實施“師帶徒”“老帶新”業務傳幫帶機制,加速青年檢驗人才成長。同時,積極發揮省級機構技術引領作用,赴17家市縣檢驗機構開展現場指導,接收基層進修人員68人次,有效推動全省藥品檢驗能力整體躍升。
依托人才與技術密集優勢,甘肅省藥檢院積極鼓勵科研創新,獲批省級科研立項22項,參與國家重點研發計劃“中醫藥現代化”專項、“特色民族藥材檢驗方法示范性研究”等國家級課題研究;完成科技成果登記29項,科研成果獲甘肅省科技進步獎三等獎2項、甘肅省皇甫謐中醫藥科技獎三等獎1項;組織編纂的《甘肅省藏藥炮制規范》(2024年版)已正式出版發行,《中藥材品鑒精要》被推薦參評2025年度國家市場監督管理總局優秀科普作品,實現了科研反哺科普、學術服務公眾的雙重突破。同時,持續推進生物制品批簽發能力建設,新取得2個疫苗品種批簽發授權,為保障轄區疫苗質量安全筑牢了技術防線。
為保障檢驗數據準確可靠,甘肅省藥檢院全面強化內部質量控制,順利通過檢驗檢測機構資質認定(CMA)擴項評審、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室隨機專項監督檢查及復評審。在實驗室安全管理方面,開展生物安全自查整改2次,并通過國家衛生健康委生物安全實驗室飛行檢查。同時,加快做好疫苗世界衛生組織列名機構(WLA)評估準備工作,完善質量體系文件,更新實驗室管理信息系統(LIMS)300個ELN模板,細化標準流程SOP,推動質量管理精細化、規范化水平邁上新臺階。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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