湖北省藥監局解讀《關于支持醫療器械產業高質量發展服務支點建設的若干措施》
中國食品藥品網訊 3月19日下午,湖北省藥監局召開新聞發布會,宣貫解讀近日印發的《關于支持醫療器械產業高質量發展服務支點建設的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。省藥監局黨組成員、副局長貢勇斌,省藥監局機關相關處室、省藥監局醫療器械審評檢查中心和省醫療器械質量監督檢驗研究院相關負責人參加發布會并回答記者提問。

發布會上,貢勇斌介紹了《若干措施》出臺背景、目的和主要內容。他指出,近年來湖北省醫療器械產業由高速增長向高質量發展轉型,醫療器械產業即將迎來數量增長期、創新爆發期和產業升級期,為適應產業發展需要,湖北省藥監局出臺《若干措施》,既是貫徹落實國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革的具體行動,也是推進“健康中國”建設的必然要求,更是服務湖北支點建設的重要舉措,是優化產業發展環境的現實需要。其主要目的是通過優化政務服務,打造“雨林式”產業創新生態,充分激發企業創新活力,促進醫療器械產業高質量發展和高水平安全,更好滿足人民群眾健康生活需求。
據介紹,本次出臺的《若干措施》圍繞產業發展全鏈條、全環節、全方位,系統性提出“四個優化”“四個支持”“四個促進”共12條具體舉措,覆蓋醫療器械從研發到上市、從生產到流通的全生命周期:
一是聚焦全鏈條服務,以“四個優化”提升審評審批效率。涵蓋優化注冊檢驗、優化審評服務、優化審批流程和優化檢查執法,縮短產品上市周期,提升新產品上市進程。
二是聚焦全環節賦能,以“四個支持”加速創新轉化。包括支持企業研發創新、支持臨床成果轉化、支持開展臨床試驗、支持產品推廣使用,著力打造創新轉化“新引擎”,大力培育和發展醫療器械領域新質生產力。
三是聚焦全方位協同,以“四個促進”完善產業生態。通過促進產業規范發展、促進產業提檔升級、促進產業鏈深度融合、促進產業集群發展,合力打造產業發展生態,努力建設產業發展“新高地”。
下一步,湖北省藥監局將逐項細化任務分工,強化工作責任,建立常態化跟蹤督辦機制,全力推動各項措施落地見效,為全省醫療器械產業高質量發展注入強勁動力,確保政策紅利轉化為企業的獲得感和人民群眾的幸福感。(王會芳 沈君)
(責任編輯:常靖婕)
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