評價中心發布《醫療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）
- 2026-04-16 09:31
- 作者：
- 來源：國家藥監局評價中心網站
4月14日，國家藥監局評價中心網站發布《醫療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行），全文如下。
關于發布《醫療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）的通告
為全面深化審評審批制度改革，持續強化醫療器械全生命周期質量監管，按照國家藥品監督管理局深化醫療器械警戒制度相關工作要求，國家藥品不良反應監測中心組織起草《醫療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行），經國家藥品監督管理局審核同意，現予以發布。請北京、河北、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州省（區、市）藥品監督管理部門組織試行。
特此通告
《醫療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）.docx《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋莉)
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