CDE公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)》(征求意見稿)意見
4月22日,國家藥監局藥審中心網站公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)》(征求意見稿)意見,全文如下。
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)》(征求意見稿)意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第一百零六批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好地服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。
公示期限:2026年4月22日~2026年5月8日(10個工作日)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2026年4月22日
《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)》(征求意見稿).pdf
(責任編輯:宋莉)
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