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　　為防范尼帕病毒潛在輸入性風(fēng)險(xiǎn)，助推相關(guān)診斷產(chǎn)品快速上市，中檢院成功研制尼帕病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品。

　　該國(guó)家參考品適用于檢測(cè)靶區(qū)包含N基因的尼帕病毒核酸檢測(cè)試劑，可開展試劑準(zhǔn)確性、特異性、最低檢測(cè)限及精密性等關(guān)鍵性能評(píng)價(jià)。其中，尼帕病毒陽(yáng)性樣品首次全部采用無(wú)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的假病毒制備。

　　此次研制的國(guó)家參考品，為我國(guó)尼帕病毒核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)、質(zhì)量控制與上市評(píng)價(jià)提供了統(tǒng)一、權(quán)威的“國(guó)家標(biāo)尺”，有助于進(jìn)一步提升我國(guó)尼帕病毒早期識(shí)別和精準(zhǔn)檢測(cè)能力。

　　中檢院將持續(xù)致力于國(guó)家藥品、醫(yī)療器械、診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制工作，為保障人民生命健康和國(guó)家安全構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防線。（許庭瑩 王一平）

(責(zé)任編輯：宋莉)