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　　中國食品藥品網  記者 葉陽歡  張小岑  李江映 報道  10月22日，新浪微博一位"科普醫生博雅"的用戶稱云南白藥牙膏的成分中含有處方藥氨甲環酸，引起社會輿論軒然大波。被網友怒懟道："營銷靠中藥，療效靠西藥"、"中藥賺錢、西藥治病"、"處方藥氨甲環酸會引起諸多不良反應"等。

　　10月23日，云南白藥集團官方聲明稱，氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國外多種功效牙膏都使用了此成分。

　　10月24日，中國口腔清潔護理用品工業協會發布聲明稱，氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。

　　那么，"氨甲環酸"是什么?牙膏添加處方藥成分是否涉嫌違法使用呢?它對人體有沒有危害？聽聽專家們怎么說。

　　什么是氨甲環酸？

　　在超市，品類繁多的牙膏品牌包裝上大多都標注有美白、牙齦止血等功效，牙膏的成分標注也繁多，記者看到，在幾款品牌的牙膏配料表里都含有氨甲環酸。為什么在牙膏里添加氨甲環酸被曝光后，會受到一眾抵制呢？

　　中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅介紹，氨甲環酸又名凝血酸、止血酸，的確是處方藥，1962年由日本人發現，臨床應用始于1968年，是當今世界范圍內廣泛使用的經典止血藥。在中國、歐美地區的主流國家，無論是按照說明書上的適應癥還是超說明書的用法，氨甲環酸主要用于外科術前術后止血、骨科關節置換術前術后止血、婦科子宮異常出血止血、產科產后出血止血、血液科血液病等治療。

　　"在氨甲環酸用藥使用方面，國外沒有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g，大劑量通常都是短期用藥，療程通常3-5天，不超過一周。"冀連梅舉例說明，氨甲環酸片在英國作為非處方藥出售，每片含量500毫克，允許在藥店里由患者自己選購，用于女性月經量過多的治療，推薦的治療劑量是每次1g，每天三次，連續使用不超過4天，最大的每日劑量是4g。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國內推薦的劑量是每天1-2g。

　　冀連梅指出，雖然氨甲環酸臨床使用整體安全性良好，但也有常見的副作用，如腹瀉、惡心及嘔吐等消化道不適癥狀，飯后或隨餐服用可緩解；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)；此外，因氨甲環酸可進入腦脊液，可有視物模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，通常停藥后會恢復正常。

　　"任何一類藥品對身體都會有或多或少的不良反應，而主要的不良反應會在藥品使用說明書中進行呈現，但一般的牙膏上不會像藥品那樣會對不良反應進行描述。"浙江大學醫學院附屬第二醫院藥劑科主任藥師周權認為，對于氨甲環酸添加入牙膏此事，存在有三種可能：第一種，如果是在監管部門的允許批準下進行的，且通過相關安全性測試論證，認為對人體無礙，那么就合理合法；第二種，如果相關監管部門不允許此類添加藥物成分，這種行為就是非法的；第三種，就是現有條件下可能對此還沒有明確的監管要求。

　　添加氨甲環酸是否合規？

　　既然是處方藥，那么是不是就不能添加到牙膏內？

　　"科普醫生博雅"在隨后發布的"對中草藥牙膏添加處方藥的補充說明"中強調：有專業人士稱，"氨甲環酸"可以添加在牙膏里，但具體應該加多少劑量不確定，經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定；是處方藥，但在牙膏中的劑量很有限，刷牙時吸收的更有限；這種牙膏起止血作用的成分到底是中草藥還是止血處方藥，目前不得而知。

　　記者查閱了中國口腔清潔護理用品工業協會在發布聲明中提到的國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)，發現"氨甲環酸"確實并不在國家標準中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。換句話說，牙膏包裝盒上"成分"一欄中標明的"氨甲環酸"，并不是牙膏用料規范國家標準的違禁成分。

　　冀連梅強調，上文提及的副作用，一般都發生在直接口服或注射，畢竟這兩個方法是直接進入人體血液或肌肉組織，對人體的傷害可想而知，至于牙膏這種外用引發的傷害，醫學上到沒有什么直接證明案例。

　　原國家食藥監總局2014年6月30日發布的《關于發布已使用化妝品原料料名稱目錄的通告》中，凝血酸為批準已使用的原料，該成分在目錄中的序列號為04870。記者注意到，含有氨甲環酸成分的幾款牙膏產品包裝上，也標明了產品標準號碼和化妝品生產許可證號碼，同時還提示使用者"請刷牙之后漱口"、"如敏感痛楚持續，可請教牙醫"。

　　記者從云南省藥品監管部門了解到，按國家相關法律規定，該局將云南白藥牙膏生產納入化妝品生產監管范疇，并依法許可了云南白藥的化妝品生產資質（含牙膏單元）。經云南白藥集團大量實驗數據表明，在正常以及合理的、可預見的使用條件下，云南白藥牙膏中含有的氨甲環酸主要作用是輔助局部止血，其含量在配方中的占比不對人體健康產生危害。

　　中國醫學科學院藥用植物研究所研究員石鉞博士認為，中草藥牙膏使用的原料不禁用，都可以使用，企業只要能保證自己所生產產品的安全性就可以使用，功效宣稱也是企業自行評估，和化妝品的管理模式并不相同，所以不適宜相提并論。

　　"不禁用不表示能用，所有藥物成分都可能產生危害，關鍵在于是否過量，是否會導致過敏等。"解放軍第309醫院口腔科主任許亦權建議，即便氨甲環酸沒被禁用，但畢竟是處方藥成分，應該依據處方藥來實施管理。

　　止血牙膏有用嗎？

　　"引起牙齦出血的真正原因是牙齦組織發炎，在這一炎癥被治愈之前，牙齦會持續出血。"北京某公立三級甲等口腔醫院一位不愿具名的口腔醫學博士、種植科醫生認為，這時如果用了含有氨甲環酸的牙膏，血暫時止住了，會產生一種被治愈的假象，可能會耽誤真正需要的治療。

　　這一假象會掩飾治療效果，或"治標不治本"。他稱，氨甲環酸存在非常明確的可能掩飾性的治療效果。如果氨甲環酸掩蓋的疾病是血液病，那會更麻煩，更危險。因為血液科的一些疾病會在牙齦組織上有特異性的反應，比如白血病性的牙齦出血，是自發性出血。如果患者天天用止血劑，忽視了這一情況而延誤就醫的話，非常危險。

　　"對于在牙膏里添加氨甲環酸類似的止血成分，打個比方就類似當你發現自己超速行駛后關掉汽車里的超速提醒一樣。"浙醫二院牙科主治醫師陳奔表示，牙周問題的病因是菌斑和牙結石循環堆積后形成的，目前最有效的預防辦法是經過系統及個性化的檢查后接受專業牙醫的、有針對性的口腔衛生宣教，最有效的治療措施是接受牙周專科醫生的治療。

       對一般大眾來說，該如何選擇適合自己的牙膏呢？相關專家提醒，牙膏不是藥，其最主要的功能就是清潔牙齒防止蛀牙，目前無法證明是藥物牙膏活性成分起到了減輕牙齦出血的問題,還是成分中的氨甲環酸確實有這個功能；兒童也不適合使用藥物牙膏。所以購買牙膏時，不必為了各種花哨的功能而左挑右選，各種所謂的功能不但用處不大，反而可能會掩蓋本來就有的口腔問題。

　　此外，平時要注意預防牙齦問題，比如，可使用刷毛柔軟的牙刷，刷的時候使用巴氏刷牙法（每天早晚各刷一次牙，每個牙面都要刷，牙刷45度斜刷）；定期去醫院做牙齒檢查，養成洗牙的習慣，除牙齒上已經鈣化的牙結石，讓牙齒更健康、美觀；飲食方面，多吃些富含維生素C的新鮮水 果、綠葉蔬菜和肉類，增強毛細血管的彈性的作用，減少流血的幾率。

      專家提示消費者，要科學理性認識氨甲環酸，根據需求選用牙膏產品。

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