鹽酸去甲烏藥堿注射液等創新藥獲批上市
中國食品藥品網訊(記者落楠)近日,國家藥監局批準鹽酸去甲烏藥堿注射液、德莫奇單抗注射液等多款創新藥上市,其中包括兒童用藥。據統計,2026年以來我國獲批上市創新藥已超過10款。
國家藥監局批準珠海潤都制藥股份有限公司申報的鹽酸去甲烏藥堿注射液上市,該藥品為心臟負荷試驗藥物,適用于核素心肌灌注顯像(MPI),以評估心肌缺血。
國家藥監局批準GlaxoSmithKline Trading Services Limited申報的德莫奇單抗注射液上市,該品種用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。
國家藥監局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液上市,該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。
國家藥監局通過優先審評審批程序,附條件批準浙江杭煜制藥有限公司申報的硫酸索西美雷塞片上市,該藥適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
國家藥監局批準正大天晴藥業集團股份有限公司申報的羅伐昔替尼片上市,該藥適用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化(PET-MF)成人患者的一線治療,治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。
上述藥品上市,為相關患者提供了新的藥物選擇。
(責任編輯:宋莉)
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