廣東省醫療器械生產企業發出倡議 守法誠信打造醫療器械質量強省
- 2019-04-29 10:56
- 作者：陳海榮 劉舜莉
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者 陳海榮 通訊員 劉舜莉）4月29日，廣東省藥品監管局主辦，廣東省醫療器械管理學會承辦的“2019第一期廣東省醫療器械生產企業法定代表人、負責人、生產負責人法規培訓班”在廣州舉辦。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長李西廷在會上代表全省醫療器械生產企業發出守法誠信倡議。
《倡議書》指出，隨著社會的進步和生活水平的提高，廣大人民群眾對健康的要求也日益提高，提供安全有效的醫療器械產品是人民群眾健康生活的重要保障。醫療器械生產企業作為醫療器械產品的提供者，保障醫療器械產品安全有效是廣大生產企業的責任和義務。近年來，全省藥監部門切實貫徹落實黨的十九大精神，按照習近平總書記“四個最嚴”要求，著力推動建設“企業自治、行業自律、社會監督、政府監管”的醫療器械監管新格局。面對日趨激烈的市場競爭和行業要求，守法是企業的立足之基，質量是企業的生存之本，誠信是企業的發展之魂。為積極響應政府號召，努力營造守法規、重質量、講誠信、為人民的發展環境，廣東省醫療器械生產企業特發出倡議：“從我做起，共鑄誠信，造福人民——打造質量強省，建設健康廣東。”
《倡議書》發出了8項承諾：
——認真執行國家法律、法規、規章，自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展生產經營活動，堅決維護消費者合法權益；
——牢固樹立誠信興業理念，自覺接受社會各界監督，絕不提供虛假信息，以生產安全有效、符合法規要求的產品取信于民；
——加強生產質量管理，堅持質量第一，建立健全企業質量保證體系，確保生產全過程始終處于質量體系有效控制之下；
——強化生產和工藝管理，切實做到按照規定要求生產，按照工藝要求操作，按照標準要求檢驗，不合格產品絕不出廠；
——嚴格原輔料采購管理，堅持做到從合法渠道采購原料輔料，按照相應標準和要求對來料進行檢驗和驗證，不合格原輔料絕不投入生產使用；
——嚴格產品銷售管理，絕不向無經營、使用資格的單位和個人出售產品，建立產品質量可追溯制度，認真對待和處理消費者反饋信息，對上市后的高風險產品進行跟蹤，一旦出現產品質量問題或不良事件，立即采取召回措施；
——積極配合有關部門和媒體做好醫療器械法律、法規宣傳普及工作，堅決支持政府依法查處違法違規行為，主動參與誠信體系建設，共同促進我省醫療器械行業的健康發展；
——積極承擔社會責任，接受社會監督，深入踐行社會主義核心價值觀，熱情投身社會公益活動，樹立企業良好形象，傳遞社會正能量。
廣東省藥監局副局長嚴振強調，守法誠信是市場秩序的支柱，是市場繁榮的基石，通過源頭嚴防，過程嚴管，風險嚴控，以及政府監管，行業引領，企業自律，社會監督，加強醫療器械企業主體責任落實，為打造醫療器械質量強省，建設健康廣東作出貢獻！
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