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　　現階段，食品藥品監管體制改革促使基層食品藥品檢驗檢測機構迅速發展的同時，也帶來不少挑戰。面對挑戰，基層食品藥品檢驗檢測機構調整自身發展戰略尤為重要。

　　優勢劣勢同在

　　影響基層食品藥品檢驗檢測機構發展的內部因素，既有優勢也有劣勢。

　　在優勢方面，主要包括以下內容：一是人員優勢。如從人員數量上來看，基層食品藥品檢驗檢測機構多為直屬事業單位，在人員編制數量上相對穩定，從而能夠保障各項檢驗任務按計劃完成；且事業單位更容易吸引高層次人才，而高層次高水平的人才能為食品藥品檢驗檢測工作提供有效的能力支持和技術保障。二是社會認可度高的優勢。基層食品藥品檢驗檢測機構作為政府下設的官方實驗室，承擔法律賦予的食品藥品等檢驗工作，其出具的檢驗報告具有法律效力，具有極高的社會認可度。目前，國家尚未放開第三方檢驗檢測機構進入藥品和醫療器械檢驗檢測領域，因此，基層食品藥品檢驗檢測機構具有權威的壟斷性。三是財政資金支持的優勢。有數據顯示，國家大力發展食品藥品檢驗檢測事業，每年僅中央財政轉移支付各省（區、市）的抽樣檢驗經費就高達4億多元。

　　某些層面，換個角度，優勢也可能會成為劣勢。如基層食品藥品檢驗檢測機構的事業編制核定人數難以滿足檢驗任務需要，而合同制人員很難與正式在編人員享受同等福利待遇，造成其工作積極性不高，難以留住現有人才和引進高端人才；各檢驗檢測機構以增加人員數量、擴充儀器設備作為發展壯大的前提條件，追求“大”而不追求“精”，導致機構趨于同質化，沒有建立自己的特色檢驗檢測項目；基層食品藥品檢驗檢測機構為事業單位，相對第三方檢驗檢測機構，工作人員缺乏危機感，自身管理創新性較弱，員工科研積極性不高，難以成就科研檢驗相輔相成的局面等。此外，食品檢驗和藥品檢驗都有各自的傳統和優勢，兩者檢驗技術的不同之處決定了其不能相互套用對方的管理模式，這也給食品藥品檢驗檢測機構改革后的管理增加了難度。

　　機遇挑戰并存

　　當前，對基層食品藥品檢驗檢測機構發展而言，既有機遇，也有挑戰。

　　在機遇方面，首先是黨和政府高度重視的政治因素。在未來幾年，圍繞人民群眾的健康服務管理將會受到各級政府的廣泛關注和支持。其次是競爭因素。第三方檢驗檢測機構全面進入藥品、醫療器械檢驗檢測領域還需時日，這給了基層食品藥品檢驗檢測機構發展壯大的空間和時間。最后是社會因素。食品藥品安全關系到人民群眾的身體健康和生命安全，人民群眾時時刻刻關注食品藥品安全問題，提升群眾對食品藥品安全滿意度，提高群眾食品藥品知識水平的工作任務任重道遠。

　　而在挑戰方面，一是來自第三方檢驗檢測機構的挑戰。第三方檢驗檢測機構具有市場化、規模化運作的方式，檢測成本低，檢測時間短；一些大型第三方檢驗檢測機構，特別是國外的大型第三方檢驗檢測集團，具有較強的技術實力和公信力，未來將會給基層食品藥品檢驗檢測機構造成生存壓力。二是新規定新政策的挑戰。《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》提出了完善技術審評制度、落實全過程檢查責任等多項措施，這對基層食品藥品檢驗檢測機構的技術支撐能力提出了更高要求。三是來自事業單位改革的挑戰。事業單位改革對基層食品藥品檢驗檢測機構的方向尚不明確，盲目將其推向市場容易造成人員恐慌；且事業單位改革后很有可能將基層食品藥品檢驗檢測機構作為政府的實驗室，重點探索實驗方法研究和應急檢驗，但由于其尚無科研職能，技術人員科研能力較弱，在一定程度上不能適應改革后的工作能力要求。

　　改革發展策略

　　一是實施高效的人員管理模式。在人員編制不增加而檢驗任務加重的情況下，基層食品藥品檢驗檢測機構只能挖掘自身潛力，實施高效的人員管理模式。高效的人員管理模式其實質就是降低成本，實現最大化的利潤，所以，基層食品藥品檢驗檢測機構要加大人員培訓，利用信息化技術的輔助作用，合理設置崗位，合理安排檢驗任務，以充分調動人員的工作積極性。

　　二是走特色檢驗發展模式。建立區域性的特色檢驗是提升基層食品藥品檢驗檢測機構發展水平的重要路徑。在人力、物力、財力都有限的情況下，集中優勢資源，結合當地的區域發展特色，面向食品藥品監管和產業發展需求，配合省（區、市）食品藥品檢驗檢測機構，在特定領域內，優質高效完成政府檢驗任務，開展監管所需的檢驗檢測新方法、新技術研究和開展標準制修訂、風險預警防控等方面的技術攻關，為安全監管、風險監管和產業發展提供較全面的技術支撐，力爭在同質化檢驗較為普遍的現實情況下走在其他檢驗檢測機構的前列。

　　三是實施績效管理。基層食品藥品檢驗檢測機構要建立相應的績效考核制度，以此來提高員工的工作積極性。績效考核要堅持效率優先、兼顧公平、優質優酬的原則，在核定的績效工資和績效獎金總量內，將員工的績效工資和績效獎金分配與崗位職責、工作量、工作效率、工作業績、實際貢獻等直接掛鉤；將科研能力納入到績效考核制度中，建立“科研以檢驗為依托、以科研提升檢驗水平”的工作思路。

　　四是提升單位內部質量管理。目前，質量管理跨入了國際化、標準化、科學化、規范化的新階段，藥品檢驗檢測工作要以科學公正為基本前提，依照嚴密的工作程序和操作規范進行，且具有自身獨特的質量管理運行體系。由于食品和藥品有各自的產品屬性，二者的標準體系具有不同的特點，在具體的檢驗工作中，要規范使用標準，才能保證引用的標準及時有效，確保食品藥品檢驗工作順利進行。所以，基層食品藥品檢驗檢測機構的部門負責人、專業技術負責人或監督員，每年應對內部質量控制實施情況和結果進行匯總分析和評價，判斷是否滿足對檢測有效性和結果準確性的質量控制要求，并提出改進意見或建議。同時，編制適合自身實際情況的質量手冊、程序文件、檢驗操作規程等質量體系文件；建立和完善與體系文件配套的相關工作制度，加強對工作落實情況的監督檢查，確保質量管理規范有序運行。

　　（摘編自《中國藥事》2019年5月第33卷第5期，作者王楠楠 蘇軍）

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