山東省青島市開展醫療器械監管培訓
- 2019-08-30 18:09
- 作者：廖亮
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者 廖亮） 近日，山東省青島市市場監督管理局舉辦醫療器械監管培訓班，來自青島市各級醫療器械監管部門的200余名監管工作人員參訓。
圖為醫療器械監管培訓班現場。廖亮 攝
培訓期間，國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司專員王蘭明，詳細介紹了《醫療器械產業發展與審評審批改革進展》；國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心臨床與生物統計二部副部長、博士、副研究員呂允鳳，詳細介紹了《醫療器械監管法規體系及醫療器械審評制度改革進展》；國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司監測抽檢處博士岳相輝，詳細講解了《醫療器械不良事件監測和抽驗工作概述》；山東省藥品監督管理局審評中心檢查科科長楊盛林，講述了《醫療器械相關法律法規及生產質量管理規范簡介》；山東省藥品監督管理局醫療器械監管處二級調研員劉成剛，結合工作實際講授了《醫療器械經營使用監管綜述》。
“這次學習收獲很大，不僅面對面地聽取了國家、省級層面的專家授課，還系統地接受了醫療器械監管法規體系培訓，全面了解了醫療器械產業發展政策和審評改革進展情況。”參訓人員紛紛表示，今后會認真消化這些新知識，真正把學習培訓成果轉化為實實在在的監管能力。
青島市市場監督管理局副局長趙樹民介紹，市場監管體制調整改革后，許多同志剛剛到位，人員成分相對較新，面對新的領域、新的職能、新的要求，需要從思想認識、業務能力上有一個新的認知和提高。此次舉辦全員集中崗前培訓，不僅能有效解決改革后新上崗人員多、業務不熟悉、上手比較難的問題，還能培養一批素質好、能力強的監管隊伍，為青島市醫療器械監管事業發展打下了堅實基礎。
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