新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之趙恒
9月17日,初秋時節的濟南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行,來自藥品監管系統及企業界的800余名代表共聚于此,深入領會立法宗旨,學習討論新規定、新要求。
新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優秀成果,體現了新時代對藥品監管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現了藥品管理理念與方式的全面現代化,并體現了國家對鼓勵創新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。
新修訂《藥品管理法》的突出特點包括:以藥品上市許可持有人制度為主線,實施“從實驗室到醫院”的全過程管控;吸納藥品審評審批制度改革的優秀成果,鼓勵藥品創新;落實各方責任,堅持處罰到人。該法堅持以人民健康為中心的立法宗旨,全面貫徹“四個最嚴”的要求,體現了新時代對藥品安全監管的新要求,順應了人民群眾對提高藥品安全性、有效性、可及性的需求,對保護公眾健康、促進醫藥產業健康發展具有重大意義。
基層監管部門要把貫徹落實新修訂《藥品管理法》作為今后工作的中心任務。各級監管部門應抓緊宣貫培訓工作,強化監管部門和監管人員的責任意識;還應深入開展針對社會公眾的普法宣傳活動,促進藥品安全社會共治。同時,要按照新修訂《藥品管理法》的要求完善藥品監管執法制度,明確各級監管部門的責任,配齊配優監管力量,夯實監管基礎。
此外,要壓實企業主體責任,督促藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業、藥品使用單位等完善質量保障體系,全面履行法律義務。(山東省菏澤市市場監管局副局長 趙恒)
(責任編輯:齊桂榕)
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