四川省藥監局公布下半年醫療器械飛行檢查情況
中國食品藥品網訊(記者 王澤議)四川省藥監局日前在其官網公布了2020年下半年醫療器械飛行檢查情況,被檢查的21家單位中,竟然沒有一家全部合格。
為加強醫療器械監督檢查,強化醫療器械安全風險防控,四川省藥監局于2020年9月14日至9月20日組織開展了全省第2批醫療器械飛行檢查工作。此次檢查共派出7個檢查組,檢查了生產企業15家、經營企業3家、使用單位3家。
經檢查,南充川口義齒制作有限公司、成都亞非齒科技術有限公司等15家生產企業,閬中興天寧醫療器械有限公司等3家經營企業,南充市中心醫院等2家使用單位須限期整改,四川恒瑞醫療器械有限公司移交屬地市場監管局調查處理。檢查結果顯示,生產環節共發現缺陷項98項;經營環節共發現缺陷項17項;使用環節共發現缺陷14項。
四川省藥監局要求,限期整改的生產企業,應評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品,并于整改完成后向該局提交產品風險評估報告和整改報告,存檔備查。南充市市場監督管理局、宜賓市市場監督管理局、廣元市市場監督管理局要對轄區內存在問題缺陷的相關經營使用單位,督促開展限期整改,并做好整改完成后的跟蹤復查,南充市市場監督管理局對移交的使用單位違法線索應開展后續調查處置,相關復查情況和調查處置情況及時上報四川省藥品監督管理局。
(責任編輯:楊柳)
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