吉林省藥監局舉辦全省“兩法兩條例”宣貫培訓活動
中國食品藥品網訊 近日,吉林省藥監局采用視頻會議方式舉辦全省《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》(以下簡稱“兩法兩條例”)宣貫培訓活動,旨在進一步加強部門協調,持續強化藥品安全保障能力,切實落實藥品安全地方政府負總責的法律要求。

圖為培訓會現場。
培訓課上,國家藥監局政策法規司司長劉沛從《藥品管理法》修訂背景、主要修改內容、關于落實地方政府責任三個方面深刻解讀了該法修訂要點、重點、亮點,并就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評審批、藥品生產與儲備供應、藥品經營與價格調控、藥品使用與風險管控、監督管理與嚴格執法等內容作重點解讀。他強調,要抓好“兩法兩條例”宣貫培訓,對照法律法規加強法律學習,切實增強藥品監管部門法規意識、提高監管執法能力, 強化企業主體責任意識,做到“心有敬畏,行有所止”,一定要依法依規生產經營,夯實藥品安全防線。
國家藥監局醫療器械注冊管理司注冊一處處長袁鵬根據監管工作實際,圍繞醫療器械注冊人制度試點工作進展情況、進口已注冊醫療器械在國內生產公告解讀、《醫療器械監督管理條例》修訂簡介三部分內容,細致地闡明了相關規定和要點,對全面做好醫療器械注冊和監管工作具有較強的指導性。
國家藥監局化妝品監督管理司監管二處處長李云峰從化妝品定義講起,深入探討了《化妝品監督管理條例》制定背景、立法思路和主要內容,對條例適用范圍,監管事權劃分,注冊人、備案人制度,構建社會共治格局,原料管理制度,注冊備案管理制度,標簽管理,功效管理,生產環節監管,經營環節監管,上市后監督管理,以及法律責任等12個方面的內容進行了解讀。
吉林省藥監局黨組成員、副局長梁宏指出,舉辦全省“兩法兩條例”宣貫培訓會,其目的在于進一步統一思想,深刻認識“兩法兩條例”修訂的必要性和重要性。他表示,省藥監局將與各藥品、醫療器械、化妝品企業群策群力,攜手同行,推進藥品安全共治共享。并不斷創新普法形式,把“兩法”“兩條例”學習宣貫工作推向深入,全方位提升藥品監管執法能力和水平,強化藥企市場主體責任意識、法治意識,共同打造藥品安全社會共治新局面,為促進吉林全面振興、全方位振興貢獻力量。
吉林省委宣傳部、省科技廳、省工信廳、省公安廳、省檢察院、省司法廳等省疫苗聯席會議成員單位的相關負責人;各市、縣人民政府分管領導;省市縣藥品監管部門工作人員;以及轄區“兩品一械”生產經營企業、醫療機構的法人和負責人參加培訓。(葉陽歡)
(責任編輯:張可欣)
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