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　　中國食品藥品網訊     “2020年，全省藥品監管系統堅持嚴字當頭、重拳出擊，始終保持打擊藥品違法行為的高壓態勢，查處了一批大案要案。全省共立案查處藥械化違法案件7861宗，同比增長59.16%；貨值50萬元以上重大案件35宗，同比增長218.19%；案件數量和重大案件數量均位列全國第一。全省案件涉案貨值1.73億元，同比增長343.32%；罰沒款1.01億元；吊銷許可證21張，同比增長162.50%；移送公安機關案件110宗。”2月4日上午，廣東省藥品監管局召開例行新聞發布會，廣東省藥品監管局執法監督處處長邱楠在會上介紹說。

圖片為新聞發布會現場。

　　據介紹，2020年廣東全省藥械化違法案件，從案件來源看，來源于日常監管和專項檢查案件5158宗，占65.61%；來源于投訴舉報的案件1112宗，占了14.15%；來源于監督抽檢的案件940宗，占了11.96%。日常監管和專項檢查、監督抽檢的案源占了全部案件來源的77.57%，體現了藥品監管部門主動發現案源的能力不斷增強。

　　從案件類型看，主要的違法類型有銷售劣藥，從非法渠道購進藥品；未經許可經營第二、三類醫療器械，生產銷售未經注冊、過期失效醫療器械；銷售未經檢驗或批準的進口化妝品，銷售無合法來源的化妝品，生產銷售假冒偽劣、非法添加化妝品。

　　邱楠表示，2020年，廣東省局緊扣“四個最嚴”總要求，圍繞疫情防控和復工復產需要，積極推進專項行動，不斷深化“兩法銜接”，狠抓大案要案查辦，取得了顯著成效。

　　一是服務疫情防控大局，保障防疫藥械質量安全。為加強疫情防控急需藥品醫療器械產品監管，嚴打利用疫情防控市場需求違法生產偽劣產品行為，省局出臺專門指導意見，明確重點打擊“無證生產經營藥品和醫療器械”等7種違法行為，推動和規范各地查處防疫藥械違法案件。聯合公安部門“開展打擊疫情防控用醫療器械違法犯罪行為專項行動”，以打擊制售假冒偽劣、生產銷售未取得醫療器械注冊證的疫情防控醫療器械為重點，集中查處了一批違法犯罪案件。專項行動中，各地聯合公安機關查處涉嫌犯罪案件55宗，抓獲犯罪嫌疑人45人，全年共查辦醫療器械行政處罰案件1936宗，同2019年相比增長了近兩倍。

　　二是緊盯突出違法行為，保持高壓打擊態勢。針對消費者關注度高、風險問題突出、行業多發易發的違法問題，集中開展專項治理，嚴查嚴打遏制重點違法行為。針對網絡銷售違法產品多發的問題，開展了“打擊互聯網制售假劣藥品違法犯罪行為專項行動”、醫療器械“清網行動”，重點打擊網上銷售假劣藥品、無證醫療器械等違法行為。開展了打擊化妝品違法行為“亮劍行動”，重點打擊非法添加禁用物質生產化妝品違法行為。通過集中打擊、重點整治，有效懲治了一批嚴重危害人民群眾健康安全的違法生產經營行為，有力保障了老百姓用藥用械用妝安全。

　　三是完善工作機制，實現全省一體化辦案。圍繞優化協同高效的目標，過去一年，該局不斷深化執法體系建設，先后出臺了進一步明確案件查辦職責指導文件、案件督辦交辦管理辦法、行政處罰自由裁量規則等系列制度規范，優化工作流程，完善運行機制。通過加強指揮調度，統籌稽查力量，落實屬地責任，進一步強化了全省藥品稽查執法“一盤棋”意識，推動形成了統一指揮、跨區協作、上下配合、整體聯動的全省一體化案件查辦工作機制。

　　四是深化刑行銜接，著力查辦大案要案。去年以來，該局進一步加強了與公安部門的協同配合，在線索通報、提前介入、聯合行動等方面，形成了更加緊密的協作機制。強化與檢察、公安部門的會商研究，對涉嫌犯罪案件涉案產品定性、行為認定等形成統一意見，增強了打擊合力和效果。聯合公安機關查辦潮州市查處潮安區涉嫌生產假冒網紅化妝品案件、韶關市特大制售假藥案、肇慶市德慶縣特大生產銷售假藥案等一系列重大案件，對嚴重違法行為形成了有力震懾。（陳海榮）

(責任編輯：姜秀平)