提升藥學服務水平方能行穩致遠 執業藥師差異化配備政策加速推進
中國食品藥品網訊 8月23日,遼寧省藥監局發布《關于進一步規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知(征求意見稿)》,和5月17日公布的征求意見稿相比有較明顯的差異,取消了“過渡期內鄉鎮農村地區可暫時不用配備執業藥師”的要求。此前,寧夏、黑龍江、湖北、湖南、甘肅等多地出臺執業藥師差異化配備政策。
自國家藥監局出臺執業藥師差異化配備使用政策以來,各地積極落實國家要求,因地制宜細化配備措施,執業藥師差異化配備政策加速推進。從各地出臺的配備政策看,提升藥學服務仍是強調的重點。
差異化配備緩解不足
執業藥師配備是藥店經營的關注重點。商務部于2018年11月公布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》明確提出三類藥店需至少配備2名執業藥師,并且執業藥師要具備正確審核、準確調劑處方和正確指導用藥的能力。在一些東部發達地區,如上海市對零售藥店執業藥師的配備提出了更高要求,《上海市藥品零售企業許可驗收實施細則》規定藥品零售企業應當至少配備1名注冊執業藥師、1名從業藥師或藥師,并根據企業營業面積調整配備人數,營業面積達到750-1000㎡的,注冊執業藥師不少于4人、藥師不少于6人。
相較于嚴格的配備要求,執業藥師缺口大始終是一個熱點話題。數據顯示,截至2020年10月底,全國注冊于藥品零售企業的執業藥師51萬余人。已配備執業藥師的藥品零售企業約39萬家,占藥品零售企業的總數的74.4%,約70%的執業藥師分布在城區。這一數字對比顯示藥品零售企業執業藥師配備仍存缺口,且執業藥師隊伍發展不平衡、不充分,部分地區特別是縣及縣以下農村地區藥品零售企業執業藥師配備不到位的問題還比較突出。
“大部分執業藥師集中在城市從業,存留在零售企業的執業藥師數量本就非常有限,加上零售業態存在人員流動性大的特點,偏遠地區的藥學人員一旦取得執業藥師資格后,一部分人還會流入城市就業,就又加大了鄉鎮執業藥師的缺失。”一心堂藥業集團股份有限公司辦公室主任曹征雁表示。
為了緩解執業藥師配備不足的現狀。2020年11月20日,國家藥監局發布《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》,規定各省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,并設置過渡期。
配備措施因地制宜
隨著國家藥監局執業藥師差異化配備使用政策的發布,寧夏、黑龍江、湖北等地紛紛出臺細化的配備措施。但由于各地情況不一,各地配備要求也有所不同。
寧夏回族自治區藥監局藥品流通監管處四級調研員吳淑嵐介紹,寧夏藥品監管部門曾于2013年在藥品零售連鎖企業執業藥師配備方面規定,在企業總部滿足藥品GSP有關規定、每家門店配備必要的藥學技術人員的基礎上,每5家零售門店另外共同配備1名執業藥師即可。后來一直沿用這一政策。“寧夏現在約有4200家藥店,如果按每家藥店配備一名執業藥師來算,現有執業藥師的缺口在三分之一。要求這些連鎖藥店短時間內全部配齊執業藥師有一定難度,還可能出現漫天要價、惡性競爭的情況,也不利于執業藥師在一家藥店穩定執業,因此寧夏制定了分區域分階段配備執業藥師的過渡政策。”吳淑嵐補充道。
2020年12月18日,寧夏回族自治區藥監局發布《關于零售藥店執業藥師配備使用管理有關事項的通知》,明確差異化配備使用執業藥師的過渡政策。對于尚未單獨配備執業藥師的藥品零售連鎖企業門店(不含2016年1月1日后首次批準開辦的零售連鎖企業門店),位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛市城市地區的門店,2023年年底前必須配備執業藥師;位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區政府、寧東管委會所在地城區的門店,2024年年底前必須配備執業藥師;其他位于鄉鎮及農村地區的門店,2025年年底前必須配備執業藥師。
為彌補執業藥師數量的不足,黑龍江省曾執行從業藥師過渡政策。黑龍江省藥監局藥品監督管理處三級調研員段紅軍介紹,黑龍江省現有藥店執業的從業藥師2197人,配備從業藥師占全省藥店比例為10.7%。這在一定程度上緩解了黑龍江省零售藥店配備執業藥師的缺口。
2020年12月30日,黑龍江省藥監局發布《關于對藥品零售企業從業藥師使用管理的通告》,明確具備條件的從業藥師資格有效期自2021年1月1日起延長至2025年12月31日,其承擔執業藥師職責的藥品零售企業,視為符合執業藥師配備要求。“這一政策出臺后,持有原國家藥品監督管理局統一印制的《從業藥師資格證書》,且未獲得執業藥師資格,允許其在一定條件和范圍從業,解決了從業藥師執業困境,也能夠發揮其積極作用。”段紅軍說。
此外,還有一些省份提出了創新性的配備要求。如湖北省藥監局明確,各市州市場監管局結合自身實際制定“藥品零售企業執業藥師缺口填補計劃”,按照每年不低于20%的比例推進執業藥師的配備,力爭到2025年底,全省所有藥品零售企業都能夠按規定配備藥師和藥學技術人員。湖南省藥監局規定,新開辦單體藥品零售企業,企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格,同時應當配備執業藥師負責處方審核和指導合理用藥工作。經營范圍有中藥材、中藥飲片的,應當配備執業中藥師。甘肅省藥監局規定,省內少數民族自治區域等地藥店,可在過渡期內使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責。
提升能力仍是根本
雖然是過渡政策,但并不意味著對專業能力要求的降低。從各地出臺的配備政策看,提升藥學服務仍是強調的重點。
黑龍江省對適用延長從業資格有效期的從業藥師提出6個條件,包括需持有《從業藥師資格證書》、需為黑龍江省從業藥師確認登記名單內人員、按照執業藥師繼續教育相關規定連續參加繼續教育等。
段紅軍強調,對從業藥師加強繼續教育提出明確要求,是為了提升從業藥師的提高素質和能力,更好地滿足零售企業質量管理需要。此外規定從業藥師在從業過程中不得隨意變更從業企業;不參加繼續教育將被取消從業藥師資格;已配備了執業藥師的藥品零售企業,不得使用從業藥師替換執業藥師;新開辦藥品零售企業(只銷售乙類非處方藥的零售企業除外)必須配備執業藥師等,旨在引導和鼓勵從業藥師積極考取執業藥師資格。
寧夏的過渡政策則提出,有關門店未單獨配備執業藥師前,必須配備藥師以上職稱的藥學技術人員,在崗承擔處方審核以外的執業藥師職責,處方審核職責應當由總部負責遠程審方的執業藥師承擔。“我覺得這個政策很好,既符合寧夏實際情況、可操作性強,又有利于保障用藥安全。”寧夏愛利春醫藥有限公司質量負責人葉錦評價道。
“制定過渡政策是為了強化企業主體責任,督促企業主動完善執業藥師配備,提升藥學服務能力,保障公眾用藥安全。”吳淑嵐坦言:“過渡政策全部落地難度不小,但實現每家藥店至少配備1名執業藥師的目標是明確的,我們將采取強有力的措施推動落實,個別零售藥店到時不能配備,只能縮減經營范圍,經營乙類非處方藥。”
事實上,一些大型連鎖企業已經意識到藥學服務是零售藥店的核心競爭力之一。吳淑嵐介紹,寧夏已經有些企業在主動完善、積極整改、聘用培養執業藥師,目前有8家藥品零售連鎖企業通過三個月時間的努力配齊了執業藥師。
曹征雁表示,一心堂作為云南省最大的藥品零售連鎖企業,始終沒有放松對執業藥師的培養,未來還會繼續加強隊伍建設。“國家對執業藥師報考條件要求不斷提高,我們將鼓勵達到條件的藥學技術人才,積極參加執業藥師考試;不滿足條件的,引導、鼓勵員工通過在職學歷提升等方式爭取達到報考條件,并鼓勵員工參加云南省藥學技術職稱評定,獲得相關藥學技術職稱,不斷提升藥事服務能力,更好的發揮作用。”曹征雁說。
葉錦也強調,藥店要發展壯大,人員能力是關鍵。從長遠來看,配齊執業藥師也有利于提升零售藥店競爭力。全行業都應該積極推動人才培養,促進執業藥師專業能力提升,充分發揮在崗執業藥師的意義,以保障百姓的用藥安全。(郭婷 辛悅然)
(責任編輯:張可欣)
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