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　　根據美國Clinicaltrial數據庫，2022年1月，全球新開展的由企業資本主導的臨床試驗總數為845項，再次出現下滑趨勢，相較于前一月下降2.1%，但單月新增臨床試驗數量顯著高于2021年月平均水平。

　　1月份，申報臨床試驗數量最多的企業（機構）為默沙東，共申報22項；其次為諾華，共申報19項；第三為阿斯利康，共申報18項。在開展臨床試驗的Top10熱門企業中，申報數量增幅最大的是羅氏和Incyte Corporation，月增幅分別為160%和100%；新增臨床試驗數量較上月減少的企業有阿斯利康和輝瑞，其中輝瑞下降幅度大于阿斯利康，為37.5%。對比熱門Top3臨床試驗申報大企業（即默沙東、諾華、阿斯利康）在臨床適應癥和藥物類型方面的布局可知，3家大企業在臨床適應癥方面競爭更為激烈，其中競爭最激烈的是組織分類腫瘤治療領域，其次為免疫系統疾病治療領域。

　　具體來看，默沙東主要專注于可瑞達（Pembrolizumab）和MK-2140臨床適應癥的拓展。可瑞達是一種人源化抗體，用于癌癥免疫治療，靶點為PD-1。2017年，美國FDA批準該藥用于治療任何無法切除或伴有某些遺傳異常（錯配修復缺陷或微衛星不穩定性）的轉移性實體瘤；MK-2140是一種新型抗體-藥物偶聯物。

　　諾華在組織分類腫瘤中的布局則主要是開展Tisagenlecleucel、PHE885和VAY736 3個研究項目。Tisagenlecleucel是一種治療B細胞急性淋巴細胞白血病的藥物，它使用人體自身的T細胞來對抗癌癥（過繼細胞轉移）；PHE885是一項評估用新型B細胞成熟抗原（BCMA）特異性嵌合抗原受體（CAR）基因工程的自體T細胞的可行性、安全性和初步抗腫瘤功效的研究；VAY736是BAFF受體抑制與B細胞耗竭相結合的雙作用生物模式。

　　阿斯利康在組織分類腫瘤中的布局基于Osimertinib、Durvalumab和Datopotamab Deruxtecan這3個項目。Osimer tinib是一種用于治療具有特定突變的非小細胞肺癌的藥物，是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，于2016年在歐盟獲批；Durvalumab是一種抗腫瘤藥物，屬于抗PD-L1單克隆抗體；Datopotamab Deruxtecan能夠有效靶向于滋養細胞表面抗原2（TROP2）受體，并內化到腫瘤細胞中，然后在細胞內運輸到溶酶體并釋放DXd，誘導體外表達TROP2的腫瘤細胞DNA損傷和凋亡。

　　從1月份新增臨床試驗的熱門適應癥情況來看，組織分類腫瘤仍為最熱門研發領域，試驗數量為121項，相較于2021年12月份上升3.42%。1月份主要熱門適應癥的臨床試驗相較于2021年12月份大多呈現上升趨勢，下降明顯的熱門適應癥為病毒類疾病。推測新冠肺炎疫情對于臨床試驗的影響正在顯著下降，臨床試驗正在逐步恢復常態。

　　從藥物類型角度對新開展臨床試驗進行統計后發現，1月份新開展臨床試驗數量下降程度最明顯的藥物類型為疫苗，下降幅度為34.04%；可瑞達單品、抗炎藥物、痛風藥物的臨床試驗數量呈現上升趨勢，其中可瑞達單品的月增幅最為明顯，為40%。對比2021年同期水平，所有熱門藥物類型臨床試驗新增數量均呈現上升趨勢。

　　對臨床試驗的申請國家和地區進行統計后發現，當月美國仍為臨床試驗開展最為主要的國家，其次是中國和德國。相較于2021年12月，臨床試驗申報的熱門地區新開展試驗數量普遍下降，僅有意大利和荷蘭有上升趨勢，月下降幅度最大的地區為中國和法國。對比2021年同期數據，所有熱門國家和地區新增臨床試驗數量均出現下降。（數據來源于美國Clinicaltrial數據庫，標簽間存在統計重復）

(責任編輯：李碩)