黑龍江省藥監局醫療器械監管處組織開展生產企業網絡監督檢查工作
- 2022-05-27 10:45
- 作者：
- 來源：微信公眾號“龍江藥監”
在全省防疫產品質量安全專項整治中，針對疫情防控無法開展現場檢查的難題，黑龍江省藥監局醫療器械監管處敢于擔當，勇于探索，經過充分調研，提出利用騰訊會議、微信視頻與移動攝像頭相連的方式，對企業開展了線上監督檢查，以“互聯網+監管”形式推進監督檢查工作深入開展。
5月25日，醫療器械監管處組成檢查組，首次按照起草的《黑龍江省藥品監督管理局醫療器械生產企業在線網絡監督檢查指導意見》，對黑龍江金三順醫療科技有限公司開展網絡監督檢查。檢查組首先通過微信視頻履行了檢查程序，同時要求企業明確接受此次檢查的負責人，并網上傳送該公司人員名冊、設施設備清單、質量體系目錄等資料以及提供生產車間及成品庫區的位置圖和平面圖，用以協助檢查組進行工作定位。經查，企業各場所、設施設備區域網絡暢通、光線充足，符合檢查所需條件。檢查組對檢查全過程進行了錄制，檢查報告經企業核實，保留了全部檢查資料。
此次檢查，既是對在線網絡監督檢查指導意見的一次全面驗證，也是在“互聯網+監管”方面的一次有益探索。下一步，醫療器械監管處將不斷推進在線網絡監督檢查工作向著制度化、規范化、科學化方向邁進，推動全省防疫產品質量專項整治工作不斷走深走實。
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(責任編輯：張可欣)
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