所有明星裸露影片合集在线播放_欧美在线视频二区_国产丝袜一区二区三区免费观看_av电影在线网址_日本乱大交xxxx公交车_久久99久久精品在免费线97_91一区二区精品综合影院_阿v天堂2014_久热免费精品视频在线观看_国产黄a三级三级三级a

　　講解法律規范，開展駐場培訓，現場解答疑惑……自2021年6月1日新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施以來，甘肅省醫療器械監管人員用多種形式為企業和群眾現場普法，醫療器械法規宣傳工作有序推進。

　　一年多來，甘肅省藥監局堅持普法宣貫與監管服務同推進、同落實，扎實開展重大主題宣貫活動，全面落實“誰執法誰普法”普法責任制，以“送法到身邊，培育懂法人”為目標，持續推動醫療器械監管工作提質增效，努力形成尊法、學法、知法、懂法、守法、用法的良好法治氛圍。

　　拓寬普法廣度　提升監管效能

　　厲行法治，普法先行。2021年5月20日至21日，《條例》施行前夕，甘肅省藥監局在全省范圍內組織舉辦《條例》宣貫啟動會，努力實現《條例》宣貫全覆蓋。會議邀請國家藥監局宣講團成員及相關專家深入解讀《條例》修訂背景、立法思路和基本原則，吸引了監管人員以及醫療器械生產經營企業、使用單位相關負責人等600余人參加。

　　為確保《條例》宣傳培訓工作高質高效推進，甘肅省藥監局于2021年5月成立以局黨組成員、副局長為團長，業務處負責人為副團長，醫療器械監管人員為團員的甘肅省《條例》宣講團，在全省部分地區開展專場宣講活動。同年12月，甘肅省藥監局組織省級醫療器械檢查員駐蘭州西脈記憶合金股份有限公司開展實訓，以實地講授、現場教學、實踐操作、互動交流等方式，圍繞醫療器械監管法律法規、檢驗檢測等內容，對生產經營質量控制關鍵崗位人員同期開展現場巡回培訓，進一步加強《條例》宣傳。

　　為幫助企業深刻把握《條例》核心要義，加快落實醫療器械注冊人制度，強化注冊人主體責任意識，2021年以來，甘肅省藥監局按照習近平總書記“加快突破一批藥品、醫療器械、醫用設備、疫苗等領域關鍵核心技術”重要指示和“加快現代醫療設備國產化步伐”相關要求，選派監管人員駐蘭州科近泰基新技術有限責任公司，引導其履行碳離子治療系統注冊人主體責任，指導企業建立完善的生產質量管理體系并確保有效運行、持續合規，嚴格依照法律和標準開展生產經營活動，確保國產大型高端醫療器械碳離子治療系統安全有效。

　　此外，2021年5月起，甘肅省藥監局還每月舉辦干部大講堂，由一名處長講授業務，全局監管人員共同探討監管難題，加強法規宣貫力度。2021年8月至9月，該局組織舉辦甘肅省藥品執法檢查技能競賽，通過法律法規理論知識和執法實踐有機結合，檢驗全省執法檢查隊伍能力建設成果，提升監管人員監督檢查和稽查執法能力，強化《條例》等法律法規學習，不斷夯實專業基礎。

　　延展普法深度　服務產業發展

　　2021年6月，甘肅省藥監局醫療器械監管處工作人員赴甘肅隴郵醫藥物流股份有限公司，圍繞企業在發展中遇到的冷鏈管理電子數據管理等問題進行深入探討，對企業在質量管理中的薄弱環節進行現場指導，督促企業加強法規學習，落實企業主體責任，確保醫療器械流通質量安全。這樣的進企業幫扶活動是甘肅省藥監局加強普法宣貫、服務企業發展的縮影。

　　為讓法治的種子在企業生根，2022年1月，甘肅省藥監局結合“我為群眾辦實事”實踐活動，以《條例》宣傳為契機，組織調研幫扶組赴蘭州新區碳離子裝備制造企業等醫療器械生產經營企業調研指導，深入一線了解企業生產經營情況，宣傳講解醫療器械法律法規要點，加強產品全生命周期質量監管，服務醫療器械產業高質量發展。

　　執法現場也是普法現場。在日常監督檢查中，甘肅省藥監局嚴格落實“誰執法誰普法”普法責任制，深入企業“對癥”普法，指導相關崗位人員依法履責。監管人員針對部分企業醫療器械法律法規熟悉和重視程度不夠等問題，向企業針對性宣講相關法律法規要求，使企業充分認識到法律法規對企業的約束和保護作用，提高其法治意識和守法意識，得到企業一致好評。

　　同時，在甘肅省藥監局的指導下，甘肅省各級醫療器械監管部門也積極開展法規宣傳活動，為企業答疑解惑。2021年全國醫療器械安全宣傳周期間，天水市市場監管局組織開展《條例》宣傳、現場義診、答疑交流等活動，深入普及醫療器械安全知識，接待咨詢群眾500余人次，發放宣傳資料3000余份；蘭州市城關區市場監管局結合醫疔器械質量安全風險隱患排查治理工作，成立學習宣貫《條例》宣講團，深入多家醫療器械經營企業，集中開展送法活動，為企業開展“面對面” 服務；平涼市崆峒區市場監管局組織醫療器械監管人員和從業人員開展《條例》宣貫培訓會，加強法規學習，普及安全知識，進一步提高醫療器械企業主體責任意識。

　　增強普法實效　促進社會共治

　　在加強監管人員、企業人員普法宣傳的同時，甘肅省藥監局監管人員走到群眾身邊，大力向群眾宣傳醫療器械法律法規，努力增強普法實效，促進形成醫療器械安全社會共治氛圍。

　　2021年全國醫療器械安全宣傳周期間，甘肅省藥監局舉辦“安全用械 創新發展”主題成果展。成果展設置了“政策法規”“監管創新”“產業發展”“科普宣傳”“成果展示”板塊，圖文并茂地展示碳離子治療系統、人工機械心臟瓣膜、記憶合金骨科植入器械、軟性角膜接觸鏡等甘肅省醫療器械產業取得的創新成就，以及甘肅省各級醫療器械監管部門的工作成績、助力扶持甘肅省新冠肺炎疫情防控醫療器械生產企業發展的創新舉措等，努力營造醫療器械安全社會共治的良好氛圍。

　　2021年以來，甘肅省藥監局堅持把群眾關心關注的醫療器械熱點難點作為普法重點，從群眾生活入手，講群眾聽得懂的話，在實時普法、公益普法、精準普法上下足功夫。該局通過播放主題宣傳片、發布醫療器械使用風險提示、組織開展專家咨詢、舉辦醫療器械知識有獎競答等系列互動活動，引導消費者正確選購、合理使用醫療器械產品，進一步提高公眾對醫療器械的科學認知水平，強化全社會安全用械意識。

　　同時，甘肅省藥監局還發揮報刊、廣播、電影、電視、互聯網、手機等各類媒介作用，采用醫療器械專題專欄、政策圖解、微視頻等群眾喜聞樂見的形式，積極宣傳《條例》提出的新制度、新舉措、新規定、新要求，讓《條例》走進千家萬戶。

　　今年，甘肅省醫療器械監管工作將堅決守好質量安全底線，加大企業幫扶力度，進一步開展《條例》進社區、進校園、進農村、進藥店等主題宣講活動，不斷提升醫療器械監管人員監管能力和執法水平，促進醫療器械產業高質量發展，用良法善治守護人民用械安全。

(責任編輯：譙英固)