天津市藥監局第二監管辦履行藥品監銷責任 嚴控藥品安全風險
- 2022-07-21 16:44
- 作者：楊菲
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 按照國家藥監局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年第6號）規定，結合天津市藥監局深入開展藥品安全專項整治“利劍行動”嚴控藥品安全風險的工作要求，近日，市藥監局第二藥品監督管理辦公室（以下簡稱“第二監管辦”）監督轄區某酚酞含片生產企業進行銷毀。
核對數量，確保賬物相符。執法人員現場審核了企業產品召回情況，認真核對召回藥品數量，確保經銷商已配合生產企業完成產品的召回；繼而認真清點酚酞含片庫存，對待銷毀藥品的名稱、生產廠家、劑型、規格、批號、生產日期及數量等事項與出入庫臺賬進行逐一核對，確保每一瓶待銷毀藥品來源有根據、去向有記錄。
嚴防流弊，確保全程受控。執法人員嚴格按照監督銷毀程序，認真對照銷毀清單，確認賬物相符后由企業裝車送往天津合佳威立雅環境服務有限公司（以下稱為藥品銷毀企業）進行全程跟蹤銷毀，嚴防流弊，杜絕待銷毀藥品再次進入藥品流通或使用環節。
強化監管，確保應銷盡銷。銷毀現場，執法人員與企業監銷人員再次核實待銷毀藥品數量后，由藥品銷毀企業工作人員將待銷毀藥品轉運至銷毀區域統一進行無害化處理。銷毀完畢后，由執法人員、企業監銷人員以及銷毀企業共同在銷毀記錄上簽字確認，確保酚酞含片徹底銷毀處理。此次共監督銷毀酚酞含片553124瓶，貨值金額約330萬元。
第二監管辦將進一步強化藥品銷毀監管措施，完善藥品監督銷毀機制，嚴防銷毀藥品回流社會，牢牢守住藥品安全底線。（楊菲）
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(責任編輯：王哲涵)
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